****年度初筛与质控生化试剂采购项目产品汇总表

序号

名称

规格

数量

1

总蛋白试剂盒

1. 试剂空白吸光度：试剂空白吸光度值≤0.***
2. 灵敏度：总蛋白 **.**/L 吸光度值≥0.***
3. 线性区间：
a) 测量范围[**,***]g/L,相关系数 r≥0.***；
b) [**,**）g/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±4.**/L；
[**,***] g/L,测量浓度值相对线性偏差不超过 **%。
4. 重复性：变异系数≤5%
5. 准确度：回收率 **%-***%
6. 批间差：连续*批试剂(盒）测定同*份样品，其测定值的批间差≤8%。

5盒

2

微量总蛋白试剂盒

1. 空白吸光度：试剂空白吸光度值≤0.***
2. 灵敏度：微量总蛋白 1.****/L 吸光度值≥0.***
3. 线性区间：
a)测量范围[0.***,2.***]g/L,相关系数 r≥0.***；
b)[0.***,0.***)g/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±0.****/L；[0.***,2.***]g/L,测量浓度值相对线性偏差不超过 **%。
4. 重复性：变异系数≤5.0%
5. 准确度：回收率 **%～***%
6. 批间差：连续*批试剂(盒）测定同*份样品，其测定值的批间差≤8%

5盒

3

血浆游离血红蛋白试剂盒

1. 试剂空白吸光度值≤0.**。
2. 线性区间
测量范围[0.***，0.*** ]g/L,相关系数 r≥0.**；相对线性偏差≤**%。
3. 重复性：变异系数≤**%。
4. 准确度：
回收率 **%～***%，检测控质控品，结果在靶值±*** 范围内。
5. 灵敏度：血浆血红蛋白 0.****/L 测定吸光度差值（△A）≥0.**。
6. 批间差：连续*批血浆游离血红蛋白试剂盒测定同份血浆样本其测定值的批间差≤**%。
7.预期用途:该试剂盒用于体外定量测定人血浆中游离血红蛋白的含量

5盒

4

血浆亚甲蓝试剂盒

1.试剂空白：试剂空白吸光度值≤0.***。
2. 线性区间：
a)测量范围[0.**,3.**]****/L,相关系数r≥0.***；
b)[0.**,0.**]****/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±0.******/L；[0.**,3.**]****/L,测量浓度值相对线性偏差**%。
3. 准确度：回收率**％～***％。
4.分析灵敏度：亚甲蓝浓度0.******/L测定吸光度差值（△A）≥0.***。
5.精密度：
a) 重复性：**≤8％。
b) 批间差：连续*批试剂(盒）测定同*份血浆中亚甲蓝样品，其测定值的批间差≤8%

5盒

5

甘油测定试剂盒

1. 试剂空白吸光度：试剂空白吸光度值≤0.***
2. 灵敏度：甘油浓度 0.****/L，测定吸光度≥0.***
3. 线性区间：
a)测量范围[0.***,1.***]g/L,相关系数 r≥0.***；
b)[0.***,0.***） g/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±0.*****/L；[0.***, 1.***]g/L,测量浓度值相对线性偏差不超过 **%。
4. 重复性：变异系数≤5.0%
5. 准确度：回收率 **%-***%
6. 批间差：批间差≤8%。
7.预期用途:该试剂盒用于体外定量测定人血浆中甘油的含量。

1盒

6

丙氨酸氨基转移酶（***/***）测定试剂盒（丙氨酸底物法）试剂盒

1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≥1.0，吸光度值变化（△A/***）应不超过0.***。
2．线性区间：
a)测量范围[**,***]U/L。相关系数r≥0.***；
b)[**,**）U/L,测量浓度值绝对线性偏差不超过±***/L；
[**,***]U/L,测量浓度值相对线性偏差不超过**%。
3. 准确度：回收率**%～***%。
4. 分析灵敏度：丙氨酸氨基转移酶***/L测定吸光度变化（△A/***）≥0.***。
5. 精密度：
a) 重复性：变异系数≤8%。
b) 批间差：连续*批丙氨酸氨基转移酶试剂盒测定同份血清样本，其测定值的批间差≤8%。

*****人份

7

血红蛋白试剂

1. 试剂空白：试剂空白吸光度值≤0.***
2. 线性区间：测量范围[**,***]g/L,相关系数 r≥0.**；相对线性偏差≤**%。
3. 准确度：回收率 **%～***%
4. 分析灵敏度：血红蛋白 ****/L 测定吸光度≥0.***
5. 精密度：
a) 重复性：**≤**％。 
b) 批间差：连续*批血红蛋白试剂盒测定同份血红蛋白液，其测定值的变异系数≤**%

*****人份