采购人（盖章）

***********

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

骆志勇

****

副教授

副教授

邓跃明

******

高级工程师

高级工程师

倪源贵

*************

副主任药师

副主任药师

张宁

内江市第*人民医院

副主任技师

副主任技师

袁奇

*川蜀缘律师事务所

律师

律师

专家

组论

证意

见

技术专家意见：

*********** 面临设备陈旧、检测能力不足等问题，为 补齐短板，提升中心病毒核酸检测、健康危害因素检测能力，提升中心突发公共卫生事件的应对和处置能力，为传染病预警预测、疾病溯源提供科学依据，有效保护全市人民的身体健康，助推健康内江建设。 为满足实验室能力提升需要，拟采购： 液相色谱-串联质谱仪、热解析仪、原子吸收分光光度计、微波消解仪、全自动直接测汞仪、气相色谱串联质谱仪、高分辨电感耦合等离子体质谱仪、全自动核酸检测***工作站、多重病原检测系统、数字***仪、凝胶成像系统、***恒温培养箱 。采购人需求合理。

经专家组论证，达成*致意见如下：

*、 液相色谱-串联质谱仪

1、 采购人拟采购的 液相色谱-串联质 谱仪主要用于： 开展真菌类毒素、致病危害因子及杀虫剂、杀菌剂、非法添加剂、禁用药及其代谢产物以及水及涉水产品等检测，提高检测结果准确性。

2、进口产品与同类国内产品的比较：

2.1 目前国外同类产品：

2.1.1具备电喷雾（***）/大气压化学（****）复合离子源，能在不手动更换离子源的前提下实现*针进样得到电喷雾（***）和大气压化学（****）电离模式正负离子的谱图。

2.1.2灵敏度高：***利血平信噪比可达******:1；***的氯霉素信噪比可达******:1

2.1.3扫描速度较快，最高可达********/s

2.1.4质量轴稳定性不大于0.****/***

2.1.5具有不低于****种的化合物谱库，包含农兽药、违禁添加剂、环境污染物、毒物等。

2.1.6质量数范围较宽，*般不低于2-******* ，所以目前国外同类产品完全能满足采购人实际工作的需求。

2.2 目前国内 同类产品 ：

2.2.1国产质谱仪器仅具备电喷雾（***）离子源，没有大气压化学离子源。

2.2.2国产质谱仪器灵敏度相对较差，：***利血平信噪比为****:1，氯霉素信噪比没有具体资料，灵敏度达不到分析的要求

2.2.3扫描速度*******/s

2.2.4质量轴稳定性为******,质量轴稳定性不是很好。

2.2.5没有相应的农兽药、违禁添加剂、环境污染物、毒物的谱库。

2.2.6质量数范围较窄，*般为5-*******

目前国内同类产品离子源单*、灵敏度 较低 、扫描速度慢、谱库缺乏、质量轴稳定性 较差 、质量数范围较窄 ，目前国内同类产品无法满足工作需要。

*、 热解析仪

1、 采购人拟采购的 热解析仪 主要 用于 ： 职业病检测，进行各场所空气中有害挥发性有机物检测；用于医疗卫生，进行人员疾病健康检测。

2、进口产品与同类国内产品的比较：

2.1 目前国内 同类产品 吸附阱冷却只能到-**℃，且无法做*级解析，传输管线只能加热到***℃，由于 热解析仪 是气相色谱质谱联用仪的前处理配套装置，使用后可能导致气相色谱质谱联用仪对甲苯、*甲苯、乙苯、苯乙烯、乙醛等化合物的分析数据与实际值误差较大，分析数据不准确，容易造成空气中苯、甲苯、*甲苯、乙苯、苯乙烯、乙醛等的误测和漏测，影响对空气中该类污染物的及时判断和决策，不能满足采购人实际工作需要。

2.2目前 国外同类产品吸附阱冷可达-**℃，并且 热解析 系统具有*级解析功能，系统管线全程可以加热到***℃，且在吸附阱进口、出口双重分流功能，对甲苯、*甲苯、乙苯、苯乙烯、乙醛等化合物检测精密度高，分析结果准确，实验结果可信， 完全 能够满足采购人工作需要。

*、 原子吸收分光光度计

1、 采购人拟采购的 原子吸收分光光度计 主要用于 ： 水及涉水产品、作业场所、职业病检查等微量和痕量金属元素分析，尤其在作业场所监测中，国标检测方法基本上都是原子吸收光谱法。

2、进口产品与同类国内产品的比较：

2.1 目前国外同类产品 性能指标：

2.1.1采用最新的全光纤光路设计，实时双光束；

2.1.2固态检测器，全波段量子化效率高于**%；

2.1.3纵向塞曼扣背景技术，无光强度损失；

2.1.4火焰灵敏度***/***吸光度≥**；石墨炉检出限（****进样量）：**检出限≤0.******，基线*点漂移，0.******/*****。

2.2 目前国内同类 产 品 设备性能指标：

2.2.1传统的狭缝截取光源，多个反射镜片光路设计，交替双光束技术；

2.2.2传统光电倍增管作为检测器，量子化效率只有**%；

2.2.3氘灯扣背景技术或者是横向塞曼扣背景，光路光强度损失约**%；

2.2.4火焰灵敏度***/***吸光度≥0.**；石墨炉检出限（****进样量）：**检出限≤0.****，基线*点漂移，0.******/*****。

目前 国外产品具有全光纤光路、固态检测器、纵向塞曼扣背景技术。检测结果重现性好，信噪比高，精度高，检测结果更准确； 能完全满足采购人实际工作的需求。

*、微波消解仪

1、 采购人拟采购的 微波消解仪 主要 用于 ： 水、食品、***本中的各种致癌物、重金属、违禁药物等毒理学指标前处理。

2、进口产品与同类国内产品的比较：

目前国外同类产品： （对于难溶样品）样品称样量能达到**-**（消解罐体积可以达到**-*****/根，且同批次处理样品量达到**个/批次）；进口微波消解系统在满载负荷工作下微波泄漏量约为0.****/** 2 ；； 进口微波消解系统主机采用的是的内外双层*体化不锈钢作为腔体，在消解过程中温度可≥***℃（精度±0.**℃），且压力≥******（精度±0.*****）；进口仪器除了做消解，还能扩展做有无溶剂萃取、高温熔融等功能 。

目前 国 内同类 产品：（对于难溶样品）样品称样量只有0.1-0.**（消解罐体积与批处理量不能同时满足需求）；目前国产微波消解仪的微波泄漏量通常在1.0～5.***/***，甚至更高，造成实验人员身体和实验环境的污染；而国产微波消解采用内壁不锈钢和外壁工程塑料相结合材质，温度在***℃（精度±0.1℃），压力*****（精度±0.****），不论是在温度还是压力保护方面都不能完全满足要求；国内仪器只能做消解，没有扩展功能，因此对后期实验增加成本。

目前国内同类产品 不能同时满足多类别样品同批次消解、检测效率等技术要求， 不 能够满足 采购人实际工作的 需求 。

*、全自动直接测汞仪

1、 采购人拟采购的 全自动直接测汞仪 主要用于： 各类药物、病毒疫苗、生活饮用水、污水、化妆品、食品安全风险监测及***品中汞的测定，也可用于职业病的暴露风险筛查和控制控制中汞的直接测定。

2、进口产品与同类国内产品的比较：

从以下*个方面比较进口全自动测汞仪和国产仪器的差异

（1）、进口仪器：固体、液体、气体样品均可以实现直接自动进样；国产仪器：只能满足液体样品检测的需求。

（2）、进口仪器：检出限≤0.******；国产仪器检出限：0.****。

（3）、进口仪器：***≤0.1%；国产仪器***：1%。

（4）、进口仪器最大测样量：固体******，液体****μL；国产仪器最大测样量：固体******，液体****μL。

（5）、进口仪器：测量样品时间≤3分钟/样品；国产仪器测量样品时间：＞8分钟/样品。

（6）、进口仪器：样品不与外界空气直接接触，外观有远程提示闪烁灯光装置，无需近距离观测，操作更加方便；国产仪器：样品没有隔离装置，直接暴露于空气中，没有远程监控装置。

（7）、 进口仪器：对于未知样品有专门的空白功能，自动化程度高；国产仪器：不具备此功能。

目前国内同类产品 不能满足样品检测多样性、检出限、检测效率等技术要求 不 能满足 采购人实际工作的 需求 。

*、 气相色谱串联质谱仪

1、 采购人拟采购的 气相色谱串联质谱仪 主要用于： 对挥发性化合物进行高灵敏度、高选择性的筛查和对痕量化合物的准确定量，适用于农药、兽药、违禁添加物，化学有机污染物等残留物的准确定量分析。

2、进口产品与同类国内产品的比较：

2.1 目前国外同类产品 主要技术指标和性能描述：

2.1.1保留时间重现性&**;0.***%，峰面积重现性&**;0.5%***；

2.1.2具备高精度的***电子压力控制能力，控制精度能达到0.******；

2.1.3质谱最大扫描速率能达到******/***；

2.1.4仪器检测限(********)小于***；

2.1.5质量分析器具备加热消除污染的能力，从而避免交叉污染并保证设备的长期稳定性；

2.1.6具有柱前、柱中、柱后反吹来节省分析时间和最大限度的降低基线噪音和系统污染。

2.2 目前 国内 同类 产品主要技术指标和性能描述：

目前国内暂时还没有制造厂家能够生产商品化的 气相色谱串联质谱仪 。

由于工作需要采购的产品在国内无法获取，国外同类产品 满足 采购人实际 工作 需求 。

*、 高分辨电感耦合等离子体质谱仪

1、 采购人拟采购的 高分辨电感耦合等离子体质谱仪 主要用于 ：水、食品、***本等中的微量、痕量及超痕量元素的定性、半定量和定量分析，能够进行多元素快速测定，同时还可以进行同位素组成分析。

2、进口产品与同类国内产品的比较：

（1） 目前国外同类产品 的主要性能指标：

a、可采用全基体进样系统可实现样品气体稀释，稀释倍数大于***倍。

b、等离子体工作线圈采用平板等离子技术，无需外部冷却水额外冷却，实现超低射频能量损耗。

c、采用多重*极杆碰撞反应池，可以使用包括氦气，氢气、氨气，氧气等多种碰撞或反应气体等。

d、检出限指标：低质量数元素**（9）：≤0.****；中质量数元素**(***)：≤0.*****：高质量数元素U(***)：≤0.*****

e、灵敏度指标：低质量数元素**（9）：≥*******/***；中质量数：≥*******/***；高质量数：≥*******/***

（2） 目前 国内 同类 产品的主要性能指标：

a、无全基体进样系统不能实现样品气体稀释。

b、等离子体工作线圈采用传统等离子技术，必须外部冷却水额外冷却，能量损耗大。

c、采用*极杆碰撞反应池，只能使用包括氦气，氢气只能做动能岐式。

d、检出限指标：低质量数元素**（9）：≤****；中质量数元素**(***)：≤0.*****；高质量数元素U(***)：≤5.*****；高质量数元素U(***)：≤0.****

e、灵敏度指标：低质量数元素**（9）：&**;5.*****/***；中质量数元素**(***)：&**;**.*****/***；高质量数元素U(***)：&**;**.*****/***；

目前 国内 同类 产品不能实现样品气体稀释 ， 采用传统等离子技术 ，不 能 满足 采购人实际工作需求。

*、全自动核酸检测***工作站

1、 采购人拟采购的 全自动核酸检测***工作站 主要用于 ：提高病原体核酸提取的速度，提取产物纯度更高，更利于后续产物使用。

2、进口产品与同类国内产品的比较：

2.1 目前国外同类产品 可*次性提取1-**个样品，机械臂间距自动可调，试剂盒开放，耗材开放。从样品分装、核酸提取、体系构建，这3个步骤由设备自动完成无需人员转移，有效节约***实验时间，降低核酸提取失误率。是1台多用途设备，可作为液体处理工作站，核酸提取仪，后期也可以作为***文库构建的设备来用。预留升级功能，可对接荧光定量***仪，封膜仪。实现从上样-核酸提取-体系构建-封膜-扩增，全流程检测。

2.2 目前国内同类产品 提取核酸时只能按照8的倍数，或者**个样品*次性提取，浪费试剂并且不灵活，而且试剂盒耗材专机专用，无法应付突发状况试剂盒的供给问题。 不能 自动上样，需要操作人员在生物安全柜里面分装加样，手动配置扩增试剂，转移提取的核酸到试剂管中，人员操作繁琐，检测时间相对较长。全自动核酸提取仪只能作为核酸提取单*用途，无法拓展其他用途，实用性较低。

目前国外同类产品具有 高通量 ， 电容和气压双重液面探测功能 ，能 实现回旋式磁力分离 ， 试剂耗材开放 ， 可以完成核酸提取纯化、***体系构建等功能，实现*机多用。以上几点是 目前国内同类产品 核酸提取仪所达不到的功能， 国产产品需分步采用不同的设备完成， 不能 满足 采购实际工作的需求 。

*、多重病原检测系统

1、 采购人拟采购的 多重病原检测系统 主要用于： 可同时检测**多种病原，1小时出结果，可现场使用。

2、 目前国外同类产品 产品与国内同类产品的比较：

2.1国外同类产品 操作简单，试剂盒及实验过程均为全封闭设计，有效保障实验人员安全。

2.2 国内同类产品 需要提核酸再手工转移核酸做***实验，不是全封闭的，实验过程容易产生气溶胶，有可能发生职业暴露。

目前国外同类产品 可以做到快速反应，快速出结果，从样本处理到结果报告最快1小时检测出**种以上病毒或细菌种类。 具有便携性、配套实际采用冻干粉，能满足采购人实际工作需求。

*、数字***仪

1、 采购人拟采购的 数字***仪用途与需求：检出限低，低拷贝数就可以出结果，可提高***检测的准确性，能更为精准的开展各类病毒的核酸检测。

2、进口产品与同类国内产品的比较：

2.1 目前利用数字***系统的设备和配套的检测试剂正处于快速发展中，基于该技术开发的检测类型包含***/***的绝对定量、稀有单碱基变异检测、融合基因检测、拷贝数变异检测、基因表达检测、单细胞X析、全细胞扩增、微滴回收、***建库校准、***数据验证、***靶向序列富集建库等多种类型。数字***不仅可进行绝对定量，其灵敏度和准确度都更高，绝对定量的核酸检测将成为核酸检测的*大趋势。目前 采购人 实验室已经开展了相对定量核酸检测工作，采购数字***系统可拓展 采购人 在绝对定量核酸检测方面的能力。目前国产产品品牌与型号较少，线性动态范围进口大于国产，进口产品均有防交叉污染装置，再加上国产品容易出现管路堵塞问题，因此进口的产品要优于国产的产品。

目前国外同类产品 线性动态范围大于 国内同类产品 ，有防交叉污染装置， 目前国外同类产品能满足采购人实际工作需求。

**、凝胶成像系统

1、 采购人拟采购的 凝胶成像系统用途与需求：与脉冲场凝胶电泳配套使用，完成食品安全事故、食源性疾病溯源。

2、 目前国外同类产品 与国内同类产品的比较：为达到国家****************网的基本要求，需要以下功能：1、成像面积大。****胶的面积要相比*般的核酸、蛋白胶需要更大的成像面积，通常大于**×****，适用于各种规格的凝胶成像。在做****实验时，需要更大的成像面积。

2.1 目前国外同类产品 的成像面积能达到**×****以上，灵敏度高，图像精准。进口设备灵敏度可以达到0.*****染色的***，以确保结果更加准确，信噪比≥****，保证更好的背景；采用8.5-*****倍自动变焦镜头，自动调整光圈，焦距，自动优化采集得到最佳图象，软件功能丰富，输出格式多样 ， 能直接输出*************网络专用格式，可直观的与国家***数据做比对 。

2.2目前国内同类 产品成像面积偏小，*般在*******以内，对于*些大型凝胶无法成像，无法达到此要求；国产同类产品***的物理像素较低，从而对于*些较弱的条带成像不清；灵敏度只有*****染色的***，可能导致结果不准确；

由于采购人 是国家致病菌识别网网络实验室，对于最后与*************网络对比数据准确性有着严格的要求。

目前国外同类产品 成像面积大 ，灵敏度高，图像精准，软件功能丰富，输出格式多样。能满足采购人实际工作需求。

**、***恒温培养箱

1、 采购人拟采购的 ***恒温培养箱用途与需求：细菌、病毒培养 。

2、 目前国外同类产品 与国内同类产品的比较：

*氧化碳培养箱最重要的参数是温度的稳定性和均匀性，这个指标是*氧化碳培养箱的核心技术，也是影响细胞培养的关键。目前国产*氧化碳培养箱的实际测量值都达不到温度均*性：&**;±0.2度，会造成箱体内产生冷凝水，造成细胞污染。进口*氧化碳培养箱的*氧化碳浓度探头在*些高端产品上采用的单光束，双波长红外*氧化碳探头，确保*氧化碳浓度准确。国产的*氧化碳培养箱基本常用热导探头，精度非常差，经常偏差在**%以上，而且需要长时间的校正。由于细胞培养的污染问题*直是困扰细胞培养工作的*个难题，*氧化碳培养箱需要开展灭菌将是发展趋势。 目前国外同类产品 *氧化碳培养箱在**度湿热灭菌方面技术成熟，灭菌效果好，有国际机构的灭菌效果认证。国 内同类 产 品 *氧化碳培养箱目前在灭菌技术上不成熟，容易产生故障，而且大多不具备国际权威机构的灭菌效果认证。

目前国外同类产品 在稳定性，工作效率、耐用性、安全性等方面优于国 内同类 产品， 能满足采购人实际工作需求 。

综上所述：采购人拟采购的 液相色谱-串联质谱仪、热解析仪、原子吸收分光光度计、微波消解仪、全自动直接测汞仪、气相色谱串联质谱仪、高分辨电感耦合等离子体质谱仪、全自动核酸检测***工作站、多重病原检测系统、数字***仪、凝胶成像系统、***恒温培养箱 。目前国内同类产品无法完全或同时满足采购人实际工作需要，采购人 提出 的 采购需求合理，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

液相色谱-串联质谱仪

1

2

热解析仪

1

3

原子吸收分光光度计

1

4

微波消解仪

1

5

全自动直接测汞仪

1

6

气相色谱串联质谱仪

1

7

高分辨电感耦合等离子体

质谱仪

1

8

全自动核酸检测***工作站

1

9

多重病原检测系统

1

**

数字***仪

1

**

凝胶成像系统

1

**

***恒温培养箱

1

其他事项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ **** 年 8 月 ** 日至 ****年8 月 ** 日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采购人联系人： 高老师 电话： *********** 财政部门联系人：钟先生电话：****-*******