更正公告

重点救治药品

3

病毒采样管

套

*****（单采）

1、适用于人鼻咽部病毒样本的采集、保存和运送。

2、主要成分为胍盐或其它灭活剂，金属离子络合剂、螯合剂、去垢剂、表面活性剂、蛋白酶等多种核酸保护成分，可在较宽的温度及** 范围内保存样本。

3、单采病毒采样管：含有采样管1 支（规格****），内含 ***的保存液，并配备采样拭子 1 支、样本接收袋 1 个。

4、管帽为聚丙烯材质，采用螺旋内扣设计,管体透明，可视度好，管帽内衬有垫圈，密封性好。

5、保存液易于观察、需具备辨识的颜色,并保持*定的流动性，便于采样。

6、拭子选用非棉质、非藻酸钙材质，柄部为非木质材料。拭子头距折痕点3.***左右，易于折断。

7、常温条件下可保存**个月。

8、样本保存效果应优良,病毒样本在**℃保存 7 天，**-*** 核酸检测应仍为阳性。

*****（**合1混采）

1、适用于人鼻咽部病毒样本的采集、保存和运送。

2、主要成分为胍盐或其它灭活剂，金属离子络合剂、螯合剂、去垢剂、表面活性剂、蛋白酶等多种核酸保护成分，可在较宽的温度及** 范围内保存样本。

3、单采病毒采样管：含有采样管1 支（规格****），内含***的保存液，并配备采样拭子 ** 支、样本接收袋 1 个。

4、管帽为聚丙烯材质，采用螺旋内扣设计, 管体透明，可视度好，管帽内衬有垫圈，密封性好。

5、保存液易于观察、需具备辨识的颜色,并保持*定的流动性，便于采样。

6、拭子选用非棉质、非藻酸钙材质，柄部为非木质材料。拭子头距折痕点3.***左右，易于折断。

7、常温条件下可保存**个月。

8、样本保存效果应优良,病毒样本在**℃保存7 天，**-*** 核酸检测应仍为阳性。

4

新冠核酸检测试剂盒

人/份

*****

1、新冠核酸检测试剂盒必须取得国家食品药品监督管理局国械注册证。
2、用于对鼻咽拭子、痰样本等新冠病毒的***快速检测。
3、检测试剂盒要求使用双通道,试剂盒应包含内源性内参。
★4、原理：***-荧光探针法，*步法**-***。可对样本中新型冠状病毒（****-****）******和N基因进行鉴别检测。试剂可同时用于快速检测模式，扩增时间在**分钟左右；用于常规模式，扩增时间在**分钟左右。（须提供相关的证明材料）

5、阳性对照：扩增曲线**值≤**。阴性对照：**值≥**循环以内不出现扩增。
★6、适用仪器：*******、**********、*******、********全自动荧光***检测仪。（须提供相关的证明材料）
★7、最低检出限：≤*********/**。（须提供相关的证明材料）
8、效期：-**℃保存，有效期6个月及以上，试剂开封后冻融5次不影响检测结果。
9、特异性：对****-****新冠各标本均能检出，且与****-****、****-****、****-****、****-****等型别无交叉。
**、精密度：参考品的检测变异系数不大于5%。

★**、投标单位需提供生产商或省级代理商出具的授权委托书。

医疗防护物资

2

医用防护口罩（头戴式）

只

*****

1.口罩体结构体为折叠形，由无纺布和聚丙烯熔喷布为主要原料热合制成；鼻夹由可塑性材料制成；口罩带由松紧带制成；口罩带调节扣由塑料制成。每只独立包装，包装内的口罩须为无菌产品且包装内附合格证。（须提供相关证明材料）
2.口罩长度（L）为 *****—*****，宽度（W）为 ****—*****（±**%）。（须提供相关证明材料）
3.口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不得有呼吸阀。（须提供相关的证明材料）
4.鼻夹应具有可调节性。
5.口罩带应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点处断裂强力应不小于 ***；口罩带调节扣的挂孔应有足够的强度，两孔间能承受的断裂强力应不小于 ***。
6.在气体流量为 ***/*** 情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应≥**%，口罩的吸所阻力应不超过 ***.***（**** ***）。
7.将***合成血液以 **.****（******）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
★8.口罩外表面沾水等级应不低于3 级。（须提供相关的证明材料）
9.口罩所有材料不应具有易燃性。续燃时间应不超过**。
**.口罩的设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数应不低于 ***。
**.口罩的环氧乙烷残留量应不超过 **μg/g。
★**. 提供省级及以上产品质量监督检验机构出具的检测报告.
**、符合*******-****标准，白色/蓝色。