货物/医药品/兽用药品/兽用疫苗,货物/农林牧渔业产品/饲养动物及其产品/活牲畜/猪

品目号

产品名称

参数

1-3

非洲猪瘟***检测试剂盒

1．采用*步法扩增，***荧光探针法；2．产品无需进行提取，操作简便；3．敏感性：≥**%；4．特异性：***%；5．稳定性：批内及批间差异≤3%；6．重复性：重复性好，5次重复的变异系数在3%以内；7．开放性：对设备和耗材没有特殊要求，适用于*********** 1荧光定量***仪。（适用0.****连管）；8．***反应程序：≤*****；9．反应体系：总体系**μL，荧光***反应液**μL，样品/阴性对照/阳性对照5μL。并附产品说明等证明文件；**．试验结果阴阳性对照成立条件：阳性样品检测结果 ** 值≤**，有明显指数增长，表明样品中检测出非洲猪瘟病毒核酸；阴性样品检测结果无 ** 值，表明样品中未检测出非洲猪瘟病毒核酸；**.***反应条件：阶段***℃****，循环数1。阶段***℃****，循环数1。阶段***℃***，**℃***（此阶段采集荧光信号），循环数**；**.试剂盒组分：荧光*** 反应液1管（1.***）、阳性对照1管（*****）、阴性对照1管（*****）等；**．试剂盒规格：**头份/盒；**．试剂盒有效期为**个月；**.试剂生产厂商在中国动物疫病预防控制中心、农业农村部屠宰技术中心《关于公布第*批非洲猪瘟现场快速检测试剂评价结果的通知》（疫控（诊）【 **** 】 3 号）文件附件名单范围内。

品目号

产品名称

参数

1-3

非洲猪瘟***检测试剂盒

1．采用*步法扩增，***荧光探针法；2．产品无需进行提取，操作简便；3．敏感性：≥**%；4．特异性：***%；5．稳定性：批内及批间差异≤3%；6．重复性：重复性好，5次重复的变异系数在3%以内；7．开放性：对设备和耗材没有特殊要求，适用于*********** 1荧光定量***仪。（适用0.****连管）；8．***反应程序：≤*****；9．反应体系：总体系**μL，荧光***反应液**μL，样品/阴性对照/阳性对照5μL。并附产品说明等证明文件；**．试验结果阴阳性对照成立条件：阳性样品检测结果 ** 值≤**，有明显指数增长，表明样品中检测出非洲猪瘟病毒核酸；阴性样品检测结果无 ** 值，表明样品中未检测出非洲猪瘟病毒核酸；**.***反应条件：阶段***℃****，循环数1。阶段***℃****，循环数1。阶段***℃***，**℃***（此阶段采集荧光信号），循环数**；**.试剂盒组分：荧光*** 反应液1管（1.***）、阳性对照1管（*****）、阴性对照1管（*****）等；**．试剂盒规格：**头份/盒；**．试剂盒有效期为**个月；**.试剂生产厂商在中国动物疫病预防控制中心、农业农村部屠宰技术中心《关于公布第*批非洲猪瘟现场快速检测试剂评价结果的通知》（疫控（诊）【 **** 】 3 号）文件附件名单范围内，非洲猪瘟病毒诊断试剂产品符合农办牧〔****〕**号文件，试剂生产厂商的非洲猪瘟病毒诊断试剂产品必须已经取得农业农村部核发的产品批准文号，并提供相应的证明材料。