| 采购项目名称 | *川省资阳市雁江区人民医院**球管采购项目 |
| 采购项目编号 | **************** |
| 采购方式 | 单*来源采购 |
| 行政区划 | *川省资阳市雁江区 |
| 公告发布时间 | ****-**-** **:** |
| 采购人 | *川省资阳市雁江区人民医院 |
| 采购代理机构名称 | *川诺道招标代理有限公司 |
| 项目包个数 | 1 |
| 拟定的唯*供应商名称及其地址 | 名称：*川国药医工工程技术有限公司；地址：成都高新区科园南路**号2栋4层***号。 |
| 各包描述 | 附件 |
| 各包供应商资格条件 | 1.具有独立承担民事责任的能力； 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力； 4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6.法律、行政法规规定的其他条件； 7.根据采购项目提出的特殊条件： （1）若采购产品为医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并提供供应商生产该产品的生产许可/生产备案证明材料或提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。 （2）若采购产品为医疗器械的，供应商所投报产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供该产品的注册/备案证明材料。 |
| 采购文件发售方式 | 现场或者网上获取。 |
| 采购文件发售起止时间 | ****-**-** **:**到****-**-** **:** |
| 采购文件售价 | *** |
| 采购文件发售地点 | 资阳市雁江区大*路大*药业南侧恒大名都1幢1（F）2-1号 |
| 洽谈时间 | ****-**-** **:** |
| 洽谈地点 | 资阳市雁江区大*路大*药业南侧恒大名都1幢1（F）2-1号 |
| 采购人地址和联系方式 | 资阳市雁江区城东新区蜀乡大道***号，*********** |
| 采购代理机构地址和联系方式 | *川省资阳市雁江区大*路大*药业南侧恒大名都1幢1（F）2-1号，***-******** |
| 采购项目联系人姓名和电话 | 孙女士，***-******** |
| 预算金额（元） | ****** |
| 拟采购的货物或者服务工程的说明 | 资阳市雁江区人民医院目前在使用西门子***台，规格型号为：“******* ******* 6”，其球管型号为***型。目前使用的球管曝光次数已达****秒次，已临界球管使用寿命。为了不给医院诊疗带来停机困难，确保医院设备正常运行，同时更方便患者的检查和治疗，需提前采购备用球管。现有设备由西门子公司研发和生产，设备全部*配件也是西门子公司独家生产。其后续*备件（球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局****对**球管与**整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。只有原装球管才能实现上述要求。 |
| 采用单*来源采购方式的原因及其相关说明 | 1、采购人现有设备由西门子公司研发和生产，设备全部零配件也是西门子公司独家生产。其后续零备件（球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。因此采购人单位的西门子螺旋CT机只有西门子原装球管才能实现上述要求，故只能向原供应商采购。符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定：只能从唯一供应商处采购的理由。 2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能从西门子公司处采购。符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定：只能从唯一供应商处采购的理由。 综上所述，资阳市雁江区人民医院西门子 CT SOMATOM emotion6 球管采购实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定：只能从唯一供应商处采购的。该机器由西门子公司（SSME工厂）生产，在四川地区唯一指定经销商为：“四川国药医工工程技术有限公司”。 因以上原因导致只能从唯一供应商处采购。经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。拟定供应商为四川国药医工工程技术有限公司。 |
| 采购品目名称 | |
| 行业划分 | |
| 附件 | 附件 |
| 备注 | 财政监督电话：***-********。 |
| ***项目标识 | 否 |
