*、项目基本情况
项目编号：*****-******-***
项目名称：**************核酸检验设备采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：**.********元（人民币）
最高限价（如有）：**.********元（人民币）
采购需求：
见附件
合同履行期限：自合同签订之日起**日内交货
本项目(不接受)联合体投标。
*、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
/
3.本项目的特定资格要求：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加本次采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件；7.根据采购项目提出的特殊条件：（1）参加本次采购活动前，供应商、其现任法定代表人及主要负责人无行贿犯罪记录。（2）投标产品须具有医疗器械注册证或备案证。（3）供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（医疗器械经营备案凭证）。
*、获取采购文件
时间：****年**月**日至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京时间，法定节假日除外）
地点：遂宁市船山区物流大道车配龙**号4层
方式：网上或现场获取
售价：￥400.0元（人民币）
四、响应文件提交
截止时间：2022年03月03日10点00分（北京时间）
地点：遂宁市船山区物流大道车配龙B1号4层
五、开启
时间：2022年03月03日10点00分（北京时间）
地点：遂宁市船山区物流大道车配龙B1号4层
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
获取磋商文件时，经办人员当场提交以下资料：供应商为法人或者其他组织的提供①购买文件人员身份证、②单位介绍信，并携带U盘拷贝电子文档。(其中第①项查原件,留加盖鲜章的复印件；第②项留加盖鲜章的原件)。供应商为自然人的，只需提供①本人身份证，并携带U盘拷贝电子文档(其中第①项查原件,留加盖鲜章的复印件)。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：遂宁市安居区疾病预防控制中心
地址：遂宁市安居区疾病预防控制中心
联系方式：黄先生13982528222
2.采购代理机构信息
名称：四川鑫广和招标代理有限公司
地址：遂宁市船山区物流大道车配龙B1号4层
联系方式：唐先生17808240012
3.项目联系方式
项目联系人：唐先生
电话：17808240012
采购需求
采购项目技术、服务、商务要求及其他采购合同内容条款
项目内容及要求
1、采购清单
序号设备名称数量
1荧光定量PCR仪1台
2全自动核酸提取纯化仪1台
3小型旋盖仪1台
技术参数配置及要求
荧光定量PCR仪
★适用耗材：样本容量96×0.2mL，可用12×8联管，96孔板(半裙板、无裙板)；
样本通量：96孔；
反应体系：5-100μL；
线性范围：1～1010copies；
5.控温技术：半导体制冷片加热制冷技术；
6.控温模式：依据加液量自动选择BLOCK和模拟TUBE两种控温模式；
7.★控温范围：4.0～105℃；
8.控温精确度：≤±0.1℃；
9.温度波动范围：≤±0.1℃；
10.温度均匀性：≤±0.35℃；
11.★梯度温度：12列梯度温度，模块梯度范围为1～36℃；
12.热盖温度范围：30℃～110℃，全封闭3D电动热盖，可以实现试管压力恒定，自动升降，有效防止试剂蒸发，确保实验稳定可靠，操作简便；
13.低温保存功能：具有SOAK低温保存功能；
14.激发光源：长寿命LED光源，免维护；
15.★检测器：光电倍增管PMT（管底检测、耗材开放、适用广、成本低），避免边缘效应，免于进行ROX校正，检测灵敏度高；
16.部分荧光染料：F1:FAM、SYBR Green I等；F2:VIC、HEX、TET、JOE、CY3、NED、TAMRA等；F3:ROX、TEXAS-RED等；F4:CY5、Quasar-670等；
17.荧光检测波长：500-800nm；激发光波长300-800nm；
18.检测通道:≥4个；
19.★扫描方式：底部荧光扫描方式，可全板扫描或指定行扫描
20.孔间检测重复性CV≤0.2%（提供证明材料）
软件系统：
操作界面：全中文操作界面，程序设定灵活，分析和报告功能全面，参数可储存。
软件功能：具有定性判断、绝对定量、相对定量、SNP分析系统功能、熔解度曲线分析功能、HRM分析功能；梯度功能、自动增益调节等；
模板功能：可自定义实验报告格式，预存多种行业实验报告模板；
特色功能：文件内容备注功能、样本资料记录功能、文件运行显示功能、检测数据分析功能、分析结果输出功能、故障保护和报警功能、阴阳性分色显示等功能；
支持：Microsoft:Windows 7/Windows 8.1/Windows10；
数据导出：导出CSV、Excel、txt等格式的实验数据；
7.★多种接口供选：与计算机接口可供选用的有RS232、USB、蓝牙；可连接平板电脑操作
8.国际认证：生产厂家通过德国TUV的质量管理体系认证（ISO9001）、欧盟医疗器械质量管理体系认证（ISO13485）
9.安全：仪器具有保险公司质量承保。
全自动核酸提取纯化仪
1.用途：从粪便、植物、生物体液、组织、无细胞样品（如全血、血清、血浆、口腔拭子和细胞培养液）等多种类型样本中提取核酸，磁珠与样本核酸特异性结合，通过磁棒和磁套的运动实现磁珠的收集、释放，使磁珠分别在裂解液、洗涤液、洗脱液中转移，自动化完成RNA/DNA的提取纯化操作，无需液体转移。
2.处理体积：处理样本容量范围20～1000μl；
3.磁珠收集效率:≥99%；
4.磁通量：4500GS；
5.安全性：仪器全程自动、封闭操作；
6.配备开门保护功能：防止实验中误开舱门而导致的污染以及安全问题；
7.★工作通量：一次运行可处理1-96个样本，最多可同时处理96个样品；提取96个RNA病毒样本在9分钟内完成
8.工作方式：磁珠法提取，转移样品（磁珠）而非液体，转移率高；
9.消毒/去污染方式：内置紫外消毒模块；
10.接口方式：支持USB；
11.电源：AC100-240V、50/60Hz；
12.★配套预分装试剂试剂盒需包括无须添加蛋白酶K的DNA/RNA病毒提取试剂盒（提取96个样本时间小于16min且通过NMPA、FDA，CE认证）
13.振动混合模式：采用上下搅拌震荡模式，多档可调振速，溶液体积自适应振动幅度，振动幅度根据溶液体积自动调整；
14.磁珠吸附模式：分普通/强力吸附模式，强力吸附模式可保证洗脱步骤在洗脱体积很小的情况下，洗脱液依旧能够覆盖全部磁珠，可解决微量或低浓度样本。
15.加热方式：加热膜和TE片；温度控制范围：+10℃~+120℃；
16.低温保存功能：有；
17.温控模式：深孔板底部全包裹加热；
18.制冷模块：洗脱，能降到10℃保温；
19.模块温控精度：≤±0.5℃；
20.★模块工位：直排式6工位。
21.操作界面：10寸彩色液晶屏触控操作，Windows系统。实时显示温度、实验进程等信息；程序管理：新建、编辑、删除，模式程序，单机在线自由灵活编辑提取程序，无需再外接电脑；程序存储数：≥999；
22.自动检测功能：有。
23.★质量保证：生产企业有医疗器械生产许可证，通过ISO9001、IS013485质量认证，产品由知名保险公司质量承保；
24.售后服务：生产厂家到最终用户现场指导使用，提供售后服务承诺书原件。
25.配备工具包一套（包含水准器一个，扳手，螺丝刀等）。
小型旋盖仪
功能：小型旋盖仪可用于新冠病毒检测中拭子采样管的开关盖操作，适配市面上大部分规格的拭子采样管。
1.工作条件
1.1电源要求：220V±10%，50Hz；
1.2环境要求：室内温度10～30℃，相对湿度10～80%；
2.详细技术参数：​
2.1可用于新冠病毒检测中拭子采样管的开关盖操作，适配市面上大部分规格拭子采样管；
2.2人体工学倾角设计，实验人员单手持管，单手操作即可快速定位完成开关盖；
*2.3高效性：开关盖指令由传感器全自动触发启动，可单手操作开关盖，开或关盖过程平均2秒/样本，96个样本开关盖取样全程仅需12分钟；
*2.4智能化：红外传感器实时判断采样管位置；
2.5兼容：夹紧装置可选，适配市面大部分新冠病毒采样管、15ml离心管；
*2.6简便性：具有计数显示功能、计数清零按钮、模块复位按钮，让操作更加方便快捷；
*2.7便携性：体积规格为长154mm×宽204mm×高400mm，体积小巧，可任意挪动，不占实验室空间；
2.8安全性：可放置在生物安全柜内运行，有效防控污染。
3.详细配置
3.1、主机1台
3.2、使用说明书1套
二、商务要求
1、供货地点：送货到采购人指定的项目实施地点。
2、供货时间：自合同签订之日起15日内交货。
3、付款方式：通过验收合格后一次性支付合同总价款。
4、质保期：＞2年。
5、验收要求：
验收方法：严格按照本项目磋商文件、响应文件、《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔2016〕205号）和签订的采购合同的要求进行验收。