采购人-妇幼保健院
采购项目-新型冠状病毒**** ****核酸检测试
剂、新冠病毒全自动核酸提取试剂-采购预算-/
拟采购设备参数说明-1、新型冠状病毒**** ****核酸检测试剂
序号-类别-技术指标与标准-备注
1-预期用途-用于体外定性检测各类样本中的新型冠状病毒核酸-
2-样本类型-咽拭子、痰液-
3-检测靶标-******基因、N基因-
4-检测灵敏度-最低检出限*** ******/**-
5-适配仪器-适配科室现有***仪，型号：西安天隆******* ***、******* ***；苏州雅睿**-****；西安天隆*****-
6-*扩增时间-扩增时间≤*****-
7-扩增程序-扩增程序中静态停留时间总和≤**分钟-
8-试剂盒有效期-试剂盒于-**±5℃避光保存，有效期**个月-
9-反复冻融次数-可耐受反复冻融次数大于9次-
**-防污染体系-试剂盒包含***酶防污染体系，减少实验室***扩增产物的污染-
**-资质要求-资质要求：生产厂家通过***:*****质量体系认证，高新技术企业认证。-
2、新冠病毒全自动核酸提取试剂
技术要求-备注
1、预期用途：用于鼻咽拭子样本、口咽拭子、唾液样本中病毒核酸的提取、富集、纯化步骤。
2、检测原理：磁珠法。
3、主要组成成分：裂解液试剂板、清洗液试剂板、洗脱液试剂板、磁棒套(以NMPA备案信息为准)。
4、适用仪器：全自动核酸提取仪
5、无易燃品：体系中不含乙醇。
6、提取时间：核酸提取程序总体＜15分钟：
8、批内精密度：其Ct值重复性误差CV值不大于2%。
9、试剂盒有效期：不低于9个月。
10、包装规格：96测试/盒
11、资质要求：生产厂家通过IS0:13485质量体系认证，高新技术企业认证。-
采用单一来源采购方式的原因及相关说明-采购人二次挂网公开采购，响应投标人只有一家，导致流标。
拟定的供应商名称、地址-名称：1、新型冠状病毒2019 nCoV核酸检测试剂
安徽诺信医学科技有限责任公司
2、新冠病毒全自动核酸提取试剂
安徽塔曼医疗器械有限公司
公示期限-公示之日起三天。
联系地址、联系人和联系电话-采购人：淮北妇幼保健院地址：淮北市长山路
联系人：赵太军王闯联系电话：0561-3116309
任何供应商、单位或者个人对本项目采用单一来源方式公示有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给采购人