序号

品名

单位

数量

1

新冠病毒核酸检测试剂

人份

*****

2

新冠病毒核酸提取试剂

人份

*****

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

人份

***

4

新冠病毒核酸检测质控品

盒

**

5

*次性防护服

件

*****

6

隔离衣

件

*****

7

***口罩（头戴式）

只

*****

8

***口罩（挂耳式）

只

*****

9

面屏

个

*****

**

医用乳胶外科手套

副

******

**

*次性帽子

只

*****

**

*次性鞋套

双

*****

**

隔离靴套

双

*****

**

检查手套

双

*****

**

*联管

人份

*****

**

*联管盖

人份

*****

**

离心管

支

****

**

****带滤芯无菌吸头

盒

***

**

*****带滤芯无菌吸头

盒

**

**

*****带滤芯无菌吸头

盒

***

**

**** **带滤芯无菌吸头

盒

**

**

自封袋

个

*****

**

黄色医废垃圾袋大号

个

******

**

黄色医废垃圾袋小号

个

******

**

酒精

瓶

*****

**

**消毒液

瓶

*****

**

洗手液

瓶

*****

**

泡腾消毒片

瓶

*****

**

小喷壶

个

***

**

消毒剂试纸

盒

**

31

紫外线指示卡

盒

**

32

消毒湿巾（小包）

包

*****

33

电动喷雾器

个

**

34

小垃圾桶

个

****

35

标签扎带

个

*****

36

采样管（1:**混管）

个

******

37

免洗凝胶

瓶

*****

38

大垃圾桶

个

***

序号

品名

单位

数量

1

新型冠状病毒****-n ***核酸检测试剂盒（荧光 *** 法）

人份

*****

2

核酸提取试剂

人份

*****

3

移液器吸头

人份

*****

4

移液器吸头

人份

*****

5

***连接管

人份

*****

6

配置管

人份

*****

7

新型冠状病毒（****-****）*** 质控品

支

***

8

核酸清除剂

盒

**

品名

技术规格

1、新冠病毒核酸检测试剂

1、规格：** 人份/盒

2、具备内源性内标，对样本采集、运输、提取及上机全程监控

3、采用实时荧光 *** 技术，以新型冠状病毒（****-***-2）****** 与 N 基因，设计特异性引物和探针，分别以***、***标记相应检测和对照

4、经过扩增体系与探针优化 *** 扩增时间小于 ** 分钟

★5、能提供 1 人份/板、8 人份/板、** 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗，客户可按需选择 **、**、** 通量核酸提取仪

★6、检测下限：*********/**

★7、检测灵敏度高，国家灵敏度参考品，检出 **（1:**** 稀释比例）为阳性

8、样本类型：样本类型：咽拭子、鼻咽拭子、痰液

9、样本采集：能提供全套的样本采集套装，可以实现新冠样本的采集、保存、灭活

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

2、新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 ：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液，细胞培养上清液，动物组织等

2、样品量：***µl

★3、规格：1人份/条（** 人份/盒）、8人份/板*6 板（**人份/盒）、** 人份/板*3 板（**人份/盒）、**人份/板*6板（** 人份/盒）的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务

4、无酚/氯仿抽提

5、核酸回收率≥**%

★6、不需添加蛋白酶 K、直接加入样本就上机提取

7、洗脱体积为 ** µl-*** µl

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

3、新冠病毒核酸检测复测试剂

核酸复测试剂参数

1、采用荧光 *** 方法，*重荧光 *** 技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因

2、包装规格：** 人份/盒

3、适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本

4、靶标基因：****** 基因、N 基因

5、适用仪器：*** ****、****-***等荧光定量 *** 仪

★6、上样量：**μL

★7、最低检出限：*********/ml(提供由制造商盖章证明材料);

8、精密度：** 值变异系数（**）&**;5%

★9、防污染体系：采用 ***-**** 防污染措施，降低 *** 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料)

★**、储存条件及有效期：在-**~±5℃避光保存，有效期为 ** 个月，试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料)

**、内标：采用*段不含有靶标基因片段的假病毒，检测过程中与待测样本同步处理，通过内标扩增的正常与否来监控*** 反应的有效性，避免假阴性

**、生产厂家具备原厂生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂，提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。（提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章）

**、特异性：与呼吸道其他冠状病毒（****，****，****，****）、 ****、****、****（新型甲型 **** 流感病毒（****）、季节性 **** 流感病毒）、****、****、****，乙型流感********、********， 呼吸道合胞病毒 A、B 型，副流感病毒 1、2、3 型，鼻病毒 A、B、C 组，腺病毒 1、2、3、4、5、7、** 型，肠道病毒 A、B、C、D 组，人 间质肺病毒、人偏肺病毒、** 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、*日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组 *** 等无交叉反应

**、抗干扰性:在潜在最大浓度下，正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂（羟甲唑林、苯福林、氯化钠）、鼻用皮肤类固醇（地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松）、 盐酸组胺、抗病毒药物（α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔）、抗生素（左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南）、妥布霉素对检测结果未见显著影响

核酸提取试剂盒参数

1、方法学：磁珠法

2、样本保存和运送：采集后的样本可立即用于核酸提取，或2~8℃保存（不超过 ** 小时），长期保存应置于-**℃以下，避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输

3、上样量：***μL-***μL

4、包装规格：1 人份/盒、8 人份/盒、** 人份/盒、** 人份/盒、** 人份/盒

5、提取下限：*** 病毒：****/**；*** 病毒：****/**

6、储存条件及有效期：常温保存 ** 个月

7、应用场所：各级疾控中心、医院分子实验室、科研机构等

★8、快速提取，*步洗涤，仅需 4 分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。 (提供由制造商盖章证明材料)

9、 ***/*** 同时提取，1 份样本 1 次提取，同时获得高质量的 *** 和 ***，可用于后续多项检测项目

**、多种使用模式（手工、全自动）可供选择

★**、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂，以便于新冠核酸检测的质量控制。 (提供由制造 商盖章证明材料)

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

4、新冠病毒核酸检测质控品

1、需满足第*方质控品，适用主流检测试剂

2、包装规格需满足***/支，产品状态为液体，方便使用

3、效期需满足-**℃可保存**个月，开瓶稳定性可达7天

4、浓度需包含：阴性，*******/**，*******/**，********/**，********/**，**********/**

5、*次性防护服

1、符合*******-**** 《医用*次性防护服技术要求》，防护服应干燥，清洁，无菌斑，表面不允许有粘连；

2、抗渗水性：关键部位静水压不低于1.*****；

3、过滤效率：关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不低于**%，提供相关检测报告；

4、抗合成血液穿透性不低于1.*****；

5、表面抗湿性：外侧沾水等级不低于3级；

6、透湿量：防护服材料透湿量不低于*****/（**·d）；

7、包装上标志有“灭菌”或“无菌”或图示的防护服应无菌；

8、提供投标产品质量合格的相关检测报告；提供投标产品医疗器械注册证明或【*********】备案证明材料；

6、隔离衣

1、产品符合**/******-****纺织品隔离衣用非织造布要求

2、单位面积质量偏差率（％）不高于 ±2

3、喷淋冲击渗水量(g) ≤0.**

4、静水压＞2.6(***)

5、胀破强度＞***(***)

6、断裂强力(N)：横向＞**、纵向＞**

7、透湿率＞*****(g/(n)2 • ***))

8、抗静电性-表面电阻率＜1.0***＾**

9、布面均匀、平整，无微孔和晶点，无明显折痕、破边破洞、油污斑渍， 卷装整齐。

**、染色布或印花布的布面色差、同批色差和同匹色差，均不应低于3-4 级。

**、需提供国家审核通过的并且拥有资质的第*方实验室提供的检测报告。

**、实验室出具的检测报告具有****/**认证；

7、***口罩（头戴式）

1、产品符合 ** *****-**** 相关标准；

2、产品为头戴式

3、过滤效率：在气体流量为 ***/*** 情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 **%

4、无菌型防护口罩应无菌，环氧乙烷残留量不超过 ****/g

8、***口罩（挂耳式）

1、产品符合 ** *****-**** 相关标准；

2、产品由面罩、鼻夹、口罩带组成

3、过滤效率：在气体流量为 ***/*** 情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 **%

4、无菌型防护口罩应无菌，环氧乙烷残留量不超过 ****/g

9、面屏

1、符合国家标准：** *****--****；

2、非无菌，由高分子材料制成的防护罩和固定装置；

3、能覆盖整个面部；

4、产品表面应光滑、无毛刺、无锐角、佩戴时不应引起眼部面部的不舒适感;b)镜片表面应平整、光滑、无划痕、波纹、气泡、杂质或其他可能有损视力的明显缺陷；

5、镜片的尺寸应符合设计标识的要求，误差在士**%之内，长×宽不小于*****×****；

6、镜片耐弯曲性：应有良好的耐弯曲性能；

7、镜片可见光透射比：视野范围内（镜片区）所使用的材料应具有良好的可见光透射比，可见光透射比应不低于**%；

8、抗坠落性：从**高处以*个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上，结构件不应脱落，面罩外观不应损毁，镜片不应有裂纹；

9、耐热性：面罩在**℃±2℃的水中，保温****应不变形；

**、镜面应具有良好的防雾性能；

**、提供投标产品质量合格的相关检测报告；提供投标产品【*********】备案证明材料；

**、医用乳胶外科手套

1、本产品采用天然橡胶胶乳制成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌；

2、包装材料采用国际标准之医疗用透析纸、阻菌性更强；

3、供货物质量合格的相关检测报告；提供投标产品医疗器械注册证明或【*********】备案证明材料。

**、*次性帽子

1、采用非织造布为主要原料,*次性使用；

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告；提供投标产品【*********】备案证明材料；

**、*次性鞋套

1、非织造布制成，鞋套上口有橡筋；

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

**、隔离靴套

1、无纺布材质，筒高≥****,鞋套上口和脚脖处都有橡筋；

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

**、检查手套

1、符合国家标准：** *****-****标准；

2、由天然橡胶胶乳制造；

3、独立包装，*次性使用；

4、供货物质量合格的相关检测报告；提供投标产品医疗器械注册证明或【*********】备案证明材料。

**、*联管

0.***，*连排透明 *** 薄壁管管体

**、*联管盖

与*联管配套

**、离心管

2**

**、**** 带滤芯无菌吸头

规格：**支/盒；高透明度，光滑内壁，** 材质

**、***** 带滤芯无菌吸头

规格：**支/盒；高透明度，光滑内壁，** 材质

**、***** 带滤芯无菌吸头

规格：**支/盒；高透明度，光滑内壁，** 材质

**、**** ** 带滤芯无菌吸头

规格：**支/盒；高透明度，光滑内壁，** 材质

**、自封袋

可自封，规格：***********

**、黄色医废垃圾袋大号

规格：***；新料高密度聚乙烯

**、黄色医废垃圾袋小号

规格：***；新料高密度聚乙烯

**、酒精

**%医用酒精，规格*****/瓶

**、**消毒液

消毒使用，规格*****/瓶

**、洗手液

规格及包装：*****/瓶；医用洗手液

**、泡腾消毒片

1、有效氯含量为**%-**%（w/w）

2、可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细胞芽孢

3、用于硬质物体表面、游泳池水、医院病人污染物品及污水的消毒

**、小喷壶

*****喷壶

**、消毒剂试纸

用于对含氯消毒剂如**消毒液等有效含量进行经常性监测

**、紫外线指示卡

用于杀菌紫外线灯辐照强度的监测

**、消毒湿巾（小包）

**片/包

**、电动喷雾器

1、背负式电动喷雾器，药箱容积：***，泵类型：隔膜泵

2、工作时间：大于等于3小时

3、喷雾均匀

**、小垃圾桶

规格：***

**、标签扎带

规格：4******含标牌

**、采样管（1:**混管）

1：**混采、灭活型

**、免洗凝胶

*****/瓶

**、大垃圾桶

医用大垃圾桶带滚轮

序号

产品名称

参数

1

新型冠状病毒****-n ***核酸检测试剂盒（荧光 *** 法）

1、能用于对鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中新型冠状病毒的检测。

★2、采用*重荧光 ***方法检测，*个反应管中同时检测新型冠状病毒 ******、 N 基因和 E 基因，节省试验操作时间；

3、规格：***/盒、***/盒、****/盒

4、检测方法：荧光 *** 法，扩增采用*步法，探针为 ****** 探针。

5、检测通道可选 ***、***、*** 等通道。

6、具备阳性对照、阴性对照及内标等试剂内部质控设置。

★7、试剂灵敏度：最低检测限≦*********/** 。

8、试剂盒组成成分包括核酸扩增反应液，酶混合液，阳性对照，阴性对照等。

★9、存储条件及有效期：试剂盒-**℃冷冻保存，有效期为 **个月。

**、*** 扩增不设预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。

**、特异性：与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体（至少 ** 种）无交叉反 应。

**、检测试剂盒需获得国家食品药品监督局颁发的注册证。

★**、投标产品所使用配套试剂，属安徽省网采平台的集中目录，投标报价不得高于安徽省网采平台**。并提供安徽省网采平台截图。

★**、机型要求：开放性机型，同时适用于在用扩增设备*** *** ****，并提供相关证明。

★**、投标时需提供原厂授权

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，若不提供视为无效投标。

2

核酸提取试剂

1、用于新冠样本的核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2、产品性能结构及组成：包含预装版、磁套、蛋白酶 K、助沉剂溶解缓冲液、助沉 剂。

3、产品将组成成分中的助沉剂、助沉剂溶解缓冲液和蛋白酶K预装进裂解混合液预 装板，已预装，不需要额外操作再添加。

4、规格***人份/箱

5、配合同品牌的快速提取仪可以 **分钟完成*轮提取。

★6、投标产品所使用配套试剂（专机专用），属安徽省网采平台的集中目录，投标报价不得高于安徽省网采平台**。属安徽省网采平台的备案目录，备案目录后期纳入集中目录管理后，投标**高于平台**按平台**执行；如投标报价低于平台**，按实际投标**执行。并提供安徽省网采平台截图。

★7、适配于在用提取设备*********。

★8、投标时需提供原厂授权

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，若不提供则视为无效投标。

3

移液器吸头

规格：****

1、表面光滑手感细腻光滑，专用模具*次成型，无毛刺，品质高；

2、**(医疗级)材质，整体产品通透清晰，产品孔内无任何杂质，通透度高，使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具，厚度均匀，无热源、无***/***酶

4、通过*******认证和******** 认证

5、配备高精密模具生产车间配备**级无尘车间

4

移液器吸头

规格：******

1、表面光滑手感细腻光滑，专用模具*次成型，无毛刺，品质高；

2、**(医疗级)材质，整体产品通透清晰，产品孔内无任何杂质，通透度高，使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具，厚度均匀，无热源、无***/***酶

4、通过*******认证和******** 认证

5、配备高精密模具生产车间配备**级无尘车间

5

***连接管

配备***仪耗材使用

6

配置管

0.****

7

新型冠状病毒（****-****）*** 质控品

1、用途：本产品可用于新型冠状病毒（****-****）*** 检测实验的质量控制，评估实验室新型冠状病 毒（****-****）核酸检测实验结果的准确性；本产品使用新型冠状病毒 *** 合成全片段（包含新型冠状病 毒 ****** 基因（全长）、N 基因（全长）、和 E 基因（全长））经 *** 保存剂稀释而成；本产品仅供研究使 用。

2、标准值（******/**）：***；浓度范围（******/**）:4.0×**²~ 9.0×**²

3、储存条件：≤ -**℃条件下保存，反复冻融不超过 3 次，有效期 6 个月。

8

核酸清除剂

1、适用于***实验室仪器、耗材和空气气溶胶等的核酸清除，可有效降低环境中核酸污染对***实验室准确性的干扰。

2、每盒应包含A液、B液

序号

品名

单位

数量

1

新冠病毒核酸检测试剂

人份

*****

2

新冠病毒核酸提取试剂

人份

*****

3

新冠病毒核酸检测复测试剂

人份

***

4

新冠病毒核酸检测质控品

盒

**

5

*联管

人份

*****

6

*联管盖

人份

*****

7

离心管

支

****

8

****带滤芯无菌吸头

盒

***

9

*****带滤芯无菌吸头

盒

**

**

*****带滤芯无菌吸头

盒

***

**

**** **带滤芯无菌吸头

盒

**

**

自封袋

个

*****

**

采样管（1:**混管）

个

******

**

酒精

瓶

****

序号

品名

单位

数量

1

医用*次性防护服

件

*****

2

医用隔离面罩

个

*****

3

橡胶外科手套

副

******

4

医用防护口罩

只

*****

5

背负式电动喷雾器

个

**

6

小喷壶

个

***

7

隔离衣

件

*****

8

***口罩（挂耳式）

只

*****

9

*次性帽子

只

*****

**

*次性鞋套

双

*****

**

隔离靴套

双

*****

**

检查手套

双

*****

**

黄色医废垃圾袋大号

个

******

**

黄色医废垃圾袋小号

个

******

**

酒精

瓶

*****

**

**消毒液

瓶

*****

**

洗手液

瓶

*****

**

泡腾消毒片

瓶

*****

**

消毒剂试纸

盒

**

**

紫外线指示卡

盒

**

**

消毒湿巾（小包）

包

*****

**

小垃圾桶

个

****

**

标签扎带

个

*****

**

免洗凝胶

瓶

*****

**

大垃圾桶

个

***

**

额温枪

个

***

序号

品名

单位

数量

1

新型冠状病毒****-n ***核酸检测试剂盒（荧光 *** 法）

人份

*****

2

核酸提取试剂

人份

*****

3

移液器吸头

人份

*****

4

移液器吸头

人份

*****

5

***连接管

人份

*****

6

配置管

人份

*****

7

新型冠状病毒（****-****）*** 质控品

支

***

8

核酸清除剂

盒

**

品名

技术规格

1、新冠病毒核酸检测试剂

1、规格：** 人份/盒；

2、具备内源性内标，对样本采集、运输、提取及上机全程监控；

3、采用实时荧光 *** 技术，以新型冠状病毒（****-***-2）****** 与 N 基因，设计特异性引物和探针，分别以***、***标记相应检测和对照；

4、经过扩增体系与探针优化 *** 扩增时间小于 ** 分钟；

★5、能提供 1 人份/板、8 人份/板、** 人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗，客户可按需选择 **、**、** 通量核酸提取仪；

★6、检测下限：*********/**；

★7、检测灵敏度高，国家灵敏度参考品，检出 **（1:**** 稀释比例）为阳性；

8、样本类型：样本类型：咽拭子、鼻咽拭子、痰液；

9、样本采集：能提供全套的样本采集套装，可以实现新冠样本的采集、保存、灭活；

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

2、新冠病毒核酸提取试剂

1、样品类型 ：鼻咽拭子、血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液，细胞培养上清液，动物组织等；

2、样品量：***µl；

★3、规格：1人份/条（** 人份/盒）、8人份/板*6 板（**人份/盒）、** 人份/板*3 板（**人份/盒）、**人份/板*6板（** 人份/盒）的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务；

4、无酚/氯仿抽提；

5、核酸回收率≥**% ；

★6、不需添加蛋白酶 K、直接加入样本就上机提取；

7、洗脱体积为 ** µl-*** µl；

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

3、新冠病毒核酸检测复测试剂

核酸复测试剂参数

1、采用荧光 *** 方法，*重荧光 *** 技术，单管同时检测两个靶标基因和内标基因；

2、包装规格：** 人份/盒；

3、适用样本类型：口咽拭子、鼻咽拭子、痰液样本；

4、靶标基因：****** 基因、N 基因；

5、适用仪器：*** ****、****-***等荧光定量 *** 仪；

★6、上样量：**μL；

★7、最低检出限：*********/**(提供由制造商盖章证明材料);

8、精密度：** 值变异系数（**）&**;5%；

★9、防污染体系：采用 ***-**** 防污染措施，降低 *** 扩增产物污染的可能性 (提供由制造商盖章证明材料)；

★**、储存条件及有效期：在-**~±5℃避光保存，有效期为 ** 个月，试剂稳定性高。 (提供由制造商盖章证明材料)；

**、内标：采用*段不含有靶标基因片段的假病毒，检测过程中与待测样本同步处理，通过内标扩增的正常与否来监控*** 反应的有效性，避免假阴性；

**、生产厂家具备原厂生产的核酸提取试剂和新冠检测试剂，提供备案证以证明。并且新冠核酸检测试剂和核酸提取试剂均在安徽省集采中选范围内。（提供医疗器械注册或备案相关文件证明并由制造商盖章）

**、特异性：与呼吸道其他冠状病毒（****，****，****，****）、 ****、****、****（新型甲型 **** 流感病毒（****）、季节性 **** 流感病毒）、****、****、****，乙型流感********、********， 呼吸道合胞病毒 A、B 型，副流感病毒 1、2、3 型，鼻病毒 A、B、C 组，腺病毒 1、2、3、4、5、7、** 型，肠道病毒 A、B、C、D 组，人 间质肺病毒、人偏肺病毒、** 病毒、麻疹病毒、人巨细胞病毒、轮 状病毒、诺如病毒、腮腺炎病毒、水痘-带状疱疹病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌、*日咳杆菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球 菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肺炎克雷伯菌、结核分枝杆菌、 烟曲霉、白色念珠菌、光滑念珠菌、新生隐球菌、人类基因组 *** 等无交叉反应；

**、抗干扰性:在潜在最大浓度下，正常人血液、粘蛋白、鼻腔喷雾 剂或滴鼻剂（羟甲唑林、苯福林、氯化钠）、鼻用皮肤类固醇（地 塞米松、倍氯美松、曲安奈德、布地奈德、莫米松、氟替卡松）、 盐酸组胺、抗病毒药物（α-干扰素、奥斯他韦、扎那米韦、利巴韦林、 帕拉米韦、洛匹那韦、阿比多尔）、抗生素（左氧氟沙星、头孢曲 松、阿奇霉素、美罗培南）、妥布霉素对检测结果未见显著影响；

核酸提取试剂盒参数

1、方法学：磁珠法

2、样本保存和运送：采集后的样本可立即用于核酸提取，或2~8℃保存（不超过 ** 小时），长期保存应置于-**℃以下，避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加况密封进行运输；

3、上样量：***μL-***μL；

4、包装规格：1 人份/盒、8 人份/盒、** 人份/盒、** 人份/盒、** 人份/盒；

5、提取下限：*** 病毒：****/**；*** 病毒：****/**；

6、储存条件及有效期：常温保存 ** 个月；

7、应用场所：各级疾控中心、医院分子实验室、科研机构等；

★8、快速提取，*步洗涤，仅需 4 分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附。 (提供由制造商盖章证明材料)；

9、 ***/*** 同时提取，1 份样本 1 次提取，同时获得高质量的 *** 和 ***，可用于后续多项检测项目；

**、多种使用模式（手工、全自动）可供选择；

★**、具备和核酸提取试剂相配套的双靶标位点的新冠核酸检测试剂，以便于新冠核酸检测的质量控制。 (提供由制造 商盖章证明材料)；

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

4、新冠病毒核酸检测质控品

1、需满足第*方质控品，适用主流检测试剂；

2、包装规格需满足***/支，产品状态为液体，方便使用；

3、效期需满足-**℃可保存**个月，开瓶稳定性可达7天；

4、浓度需包含：阴性，*******/**，*******/**，********/**，********/**，**********/**

5、*联管

0.***，*连排透明 *** 薄壁管管体

6、*联管盖

与*联管配套

7、离心管

2**

8、**** 带滤芯无菌吸头

规格：**支/盒；高透明度，光滑内壁，** 材质

9、***** 带滤芯无菌吸头

规格：**支/盒；高透明度，光滑内壁，** 材质

**、***** 带滤芯无菌吸头

规格：**支/盒；高透明度，光滑内壁，** 材质

**、****** 带滤芯无菌吸头

规格：**支/盒；高透明度，光滑内壁，** 材质

**、自封袋

可自封，规格：***********

**、采样管（1:**混管）

1：**混采、灭活型

**、酒精

**%医用酒精，规格*****/瓶

1、医用*次性防护服

1、符合国标*******-****《医用*次性防护服技术要求》；

★2、取得中华人民共和国*类医疗器械注册证；

★3、中央医药定点储备产品；

4、弹性面部开口，前胸及颈部采用双面胶自粘门襟设计；

5、针织袖口设计，穿着更舒适；

6、抗渗水性：关键部位静水压不低于*****；

7、断裂强力和断裂伸长率：关键部位材料的断裂强力不低于***，断裂伸长率不低于**%；

★8、过滤效率：关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不低于***%；

★9、抗合成血液穿透性：可达最高级别6级（*****压力不穿透）；

★**、表面抗湿性：外侧沾水等级不低于4级；

★**、透湿量：防护服材料透湿量不低于*****/（**·d）；

**、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.3μC/件；

★**、有效期：≥3年。

**、产品要符合 *******-****的相关要求，以上参数在投标文件中须提供由第*方检测机构出具的具有 *** 标识的检测报告扫描件加以证明，其他非*******-**** 的相关要求可以提供产品说明书、产品外包装等证明材料，否则不予认可。

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

2、医用隔离面罩

1.面罩由高分子材料制成的防护罩、固定装置组成；

2.面罩应符合*******-****规定检测合格；

★3. 镜片屈光度互差不得超过0.**；

4.面罩平面型镜片棱镜度互差不得超过0.**△，左右眼镜片的棱镜度互差不得超过0.**△；

5.面罩尺寸大于**.******.***,可见光透射比应大于0.**；

**、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

3、橡胶外科手套

1、采用环氧乙烷灭菌；；

2、对于所有规格，光面部分单层厚度应大于0.***，麻面部分单层厚度应大于0.****；

3、手套标准符合《**/T ****-*****次性使用灭菌橡胶外科手套》的要求；

4、手套标准需符合********:****；

★5、外科手套长度需要满足，标准款（不小于*****）.加长款（不小于*****）

6、提供投标产品质量合格的相关检测报告；

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

4、医用防护口罩

1、执行最新国标*******-****《医用防护口罩技术要求》，口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍；

★2、折叠立体设计，绿色头戴式，可调节耳带松紧，配有鼻夹，鼻夹外置，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；

3、口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于***；

★4、过滤效率等级为1级，***(非油性颗粒过滤效率) 不低于**%；

5、气流阻力：口罩的吸气阻力不超过*****；

6、阻燃性能：续燃时间不超过**；

7、表面抗湿性：口罩外表面沾水等级不低于4级；

8、合成血液穿透性能：将***合成血以**.****（******）压力喷向口罩，口罩内侧未出现渗透；

9、每只独立包装，环氧乙烷灭菌、有效期：≥2年。

**、产品要符合 *******-****的相关要求，以上参数在投标文件中须提供由第*方检测机构出具的具有 *** 标识的检测报告扫描件加以证明，其他非*******-****的相关要求可以提供产品说明书、产品外包装等证明材料，否则不予认可。

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

5、背负式电动喷雾器

1、整机质量不高于5.***，药箱容积不低于***；

★2、泵类型：单流式泵 ；

★3、工作压力：不低于1.0*** ；

★4、药液残留不高于*****；

5、提供产品**认证书和检验报告书。

注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，投标企业可为生产企业或经销商，经销商必须取得生产企业仅对本项目的产品的合法授权文件。

6、小喷壶

*****喷壶

7、隔离衣

1、产品符合**/******-****纺织品隔离衣用非织造布要求；

2、单位面积质量偏差率(%)不高于±2；

3、喷淋冲击渗水量(g)≤0.**；

4、静水压＞2.6(***）；

5、胀破强度＞***(***)；

6、断裂强力(N)：横向＞**、纵向＞**；

7、透湿率＞*****(g/(n)2 • ***))；

8、抗静电性-表面电阻率＜1.0***＾**；

9、布面均匀、平整，无微孔和晶点，无明显折痕、破边破洞、油污斑渍，卷装整齐；

**、染色布或印花布的布面色差、同批色差和同匹色差，均不应低于3-4 级；

**、提供投标产品质量合格的相关检测报告；提供投标产品【*********】备案证明材料。

8、***口罩（挂耳式）

1、产品符合 ** *****-**** 相关标准；

2、产品由面罩、鼻夹、口罩带组成；

3、过滤效率：在气体流量为 ***/*** 情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应不小于 **%；

4、无菌型防护口罩应无菌，环氧乙烷残留量不超过 ****/g；

5、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

9、*次性帽子

1、采用非织造布为主要原料,*次性使用；

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

**、*次性鞋套

1、非织造布制成，鞋套上口有橡筋；

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

**、隔离靴套

1、无纺布材质，筒高≥****,鞋套上口和脚脖处都有橡筋；

2、提供投标产品质量合格的相关检测报告。

**、检查手套

1、符合国家标准：** *****-****标准；

2、由天然橡胶胶乳制造；

3、独立包装，*次性使用；

4、供货物质量合格的相关检测报告。

**、黄色医废垃圾袋大号

规格：****；新料高密度聚乙烯

**、黄色医废垃圾袋小号

规格：***；新料高密度聚乙烯

**、酒精

**%医用酒精，规格*****/瓶

**、**消毒液

消毒使用，规格*****/瓶

**、洗手液

规格及包装：*****/瓶；医用洗手液

**、泡腾消毒片

1、有效氯含量为**%-**%（w/w）；

2、可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和细胞芽孢；

3、用于硬质物体表面、游泳池水、医院病人污染物品及污水的消毒。

**、消毒剂试纸

用于对含氯消毒剂如**消毒液等有效含量进行经常性监测

**、紫外线指示卡

用于杀菌紫外线灯辐照强度的监测

**、消毒湿巾（小包）

**片/包

**、小垃圾桶

规格：***

**、标签扎带

规格：4******含标牌

**、免洗凝胶

规格：*****医用免洗凝胶

**、大垃圾桶

规格：****

**、额温枪

非接触式体温计

序号

产品名称

参数

1

新型冠状病毒****-n ***核酸检测试剂盒（荧光 *** 法）

1、能用于对鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液中新型冠状病毒的检测。

★2、采用*重荧光 ***方法检测，*个反应管中同时检测新型冠状病毒 ******、 N 基因和 E 基因，节省试验操作时间；

3、规格：***/盒、***/盒、****/盒

4、检测方法：荧光 *** 法，扩增采用*步法，探针为 ****** 探针。

5、检测通道可选 ***、***、*** 等通道。

6、具备阳性对照、阴性对照及内标等试剂内部质控设置。

★7、试剂灵敏度：最低检测限≦*********/** 。

8、试剂盒组成成分包括核酸扩增反应液，酶混合液，阳性对照，阴性对照等。

★9、存储条件及有效期：试剂盒-**℃冷冻保存，有效期为 **个月。

**、*** 扩增不设预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。

**、特异性：与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体（至少 ** 种）无交叉反 应。

**、检测试剂盒需获得国家食品药品监督局颁发的注册证。

★**、投标产品所使用配套试剂，属安徽省网采平台的集中目录，投标报价不得高于安徽省网采平台**。并提供安徽省网采平台截图。

★**、机型要求：开放性机型，同时适用于在用扩增设备*** *** ****，并提供相关证明。

★**、投标时需提供原厂授权

★注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，若不提供视为无效投标。

2

核酸提取试剂

1、用于新冠样本的核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

2、产品性能结构及组成：包含预装版、磁套、蛋白酶 K、助沉剂溶解缓冲液、助沉 剂。

3、产品将组成成分中的助沉剂、助沉剂溶解缓冲液和蛋白酶K预装进裂解混合液预 装板，已预装，不需要额外操作再添加。

4、规格***人份/箱

5、配合同品牌的快速提取仪可以 **分钟完成*轮提取。

★6、投标产品所使用配套试剂（专机专用），属安徽省网采平台的集中目录，投标报价不得高于安徽省网采平台**。属安徽省网采平台的备案目录，备案目录后期纳入集中目录管理后，投标**高于平台**按平台**执行；如投标报价低于平台**，按实际投标**执行。并提供安徽省网采平台截图。

★7、适配于在用提取设备*********。

★8、投标时需提供原厂授权

★注：上述标★项需提供生产企业加盖公章的证明材料，若不提供则视为无效投标。

3

移液器吸头

规格：****

1、表面光滑手感细腻光滑，专用模具*次成型，无毛刺，品质高；

2、**(医疗级)材质，整体产品通透清晰，产品孔内无任何杂质，通透度高，使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具，厚度均匀，无热源、无***/***酶

4、通过*******认证和******** 认证

5、配备高精密模具生产车间配备**级无尘车间

4

移液器吸头

规格：******

1、表面光滑手感细腻光滑，专用模具*次成型，无毛刺，品质高；

2、**(医疗级)材质，整体产品通透清晰，产品孔内无任何杂质，通透度高，使用范围广泛。

3、稳定性好专用医疗模具，厚度均匀，无热源、无***/***酶

4、通过*******认证和******** 认证

5、配备高精密模具生产车间配备**级无尘车间

5

***连接管

配备***仪耗材使用

6

配置管

0.****

7

新型冠状病毒（****-****）*** 质控品

1、用途：本产品可用于新型冠状病毒（****-****）*** 检测实验的质量控制，评估实验室新型冠状病 毒（****-****）核酸检测实验结果的准确性；本产品使用新型冠状病毒 *** 合成全片段（包含新型冠状病 毒 ****** 基因（全长）、N 基因（全长）、和 E 基因（全长））经 *** 保存剂稀释而成；本产品仅供研究使 用。

2、标准值（******/**）：***；浓度范围（******/**）:4.0×**²~ 9.0×**²

3、储存条件：≤ -**℃条件下保存，反复冻融不超过 3 次，有效期 6 个月。

8

核酸清除剂

1、适用于***实验室仪器、耗材和空气气溶胶等的核酸清除，可有效降低环境中核酸污染对***实验室准确性的干扰。

2、每盒应包含A液、B液