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宿州市基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目肺功能仪补充采购项目 |
-*、产品标准及认证 1、产品注册名称：肺功能仪，肺功能测试仪，便携式肺功能检测仪等； 2、产品注册标准：符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标需经过第*方检测机构检测； ★3、产品检测原理：采用压差检测技术原理； *、产品功能参数 1、检测显示参数包含：***（用力肺活量）：***、 ****、****、****、****/***、****/** ***、***、***** *****、*****、****、****、*** 等呼气指标，*** 等吸气指标；**(肺活量)：**、**、***、***、** 等； 2、可进行支气管舒张试验； 3、可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线），建议加入中国人预计值； 4、便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展； ★5、肺功能仪采用内置高容量锂电池，可独立进行数据传输，以提高传感器的频率响应； ★6.具备交叉感染防控的恰当措施，例如拆卸、清洗、消毒传感器,或使用*次性传感器或呼吸过滤器，所使用的呼吸过滤耗材细菌过滤率高于**.9%；注：提供权威证明材料。 ★7、同时支持**报告打印式仪器自带热敏打印功能。方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告； *、产品质控功能 ★1、3 升定标桶符合质量标准，仪器支持容量定标、*流速线性验证； ★2、具备自动测量环境参数（温度、湿度、大气压）并进行 **** 自动修正功能； ★3、系统软件可根据检测结果进行自动质控评级； *、产品数据传输 ★1、支持无线数据互联功能； 2、支持单台仪器离线工作及与 ** 端联机工作模式。 *、** 端软件功能： 1、检测模块：肺通气功能检查（*** **）、支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T曲线等； 2、质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据 ***/*** 智能推荐可接受度高的测量曲线； 3、肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息； 4、随访问卷模块：***、****、****-**等问卷配置； 5、报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验； 6、工作台账模块：检测结果统计及报告导出； 7、数据通讯模块：支持对接医院 *** 系统；支持多中心及分级诊疗工作模式等功能； 8、账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等。 ★9、配套软件具有肺功能网络工作站软件，区域慢病管理系统软件著作权证书扫描件并加盖投标单位公章，原件备查。 *、云端数据平台功能 1、项目管理功能：包括基础信息， 汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等； 2、质控管理功能：设备质控定标报告，检查报告质量管理；查看某个中心的质控报告，可在线批注、留言 ； 3、肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症慢阻肺高危人群及患者的随访管理等； 4、肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；在线解读批注；*** 检查质量、**** 检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、**** 分级等分析图表展示；实时查看及动态展示本中心、本地区、本省肺功能检查情况； 5、数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等； 6、数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民电子健康档案和区域人口健康信息平台等； 7、安全性要求：保护调查对象隐私保证信息平台和所收集信息的安全性； 8、具备可定制扩展功能。 *、团队服务支持能力 1、在本地建有成熟技术支持团队； 2、团队具备实施肺功能检查能力培训的经验； 3、具备完整的产品使用 ***、视频等培训素材； 4、产品团队具备肺功能仪质控校准设备，可根据要求提供必要的质控校准检测服务； *、产品清单 共购买**套，每套配置如下： 1、符合标准的 3 升定标桶*个； 2、肺功能仪*台（包括肺功能仪、** 端软件和云端数据平台等）； 3、培训用每套设备配**套耗材。 *、中标公示期内合同签订前采购人有权要求必须提供样机进行参数验证，满足招标文件要求的签订正式采购合同，不能满足招标文件要求的取消其中标资格。 ★*、服务类重要参数：参与招标企业必须承诺除验收设备的首次免费培训外每年至少有两次安排维护人员到基层项目点现场免费培训和维护。 注：在磋商过程中，磋商小组可以根据磋商文件和磋商情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款，但不得变动磋商文件中的其他内容。实质性变动的内容，须经采购人代表确认。 *、商务要求 序号 内容 要 求 1 质保期 2年 2 供货要求 （货物类） **天 3 售后服务 投标人应根据招标人的具体要求供货；投标人必须承诺在确定的交货期内按时交货（除不可抗力外）；所招产品如验收后发现质量不稳定或产品不匹配，供应商必须无条件退（换），且负责解释说明并提供技术支持。 4 包装要求（货物） 除合同另有规定外，成交人提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装，涉及木质制品及木制包装材料的（含铺垫、支撑、加固设施设备等），禁止使用和调入松木及其制品。该包装应适应远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，确保货物安全无损运抵现场。由于包装不善所引起的货物锈蚀、损坏和损失均由成交人承担。 5 验收 由采购人组织验收 6 付款 付款人：*********** 付款方式：验收合格，*次性付清合同款项。 7 履约保证金 履约保证金：签订合同前向采购人缴纳合同金额的 **%的履约保证金。 履约保证金形式：转账、电汇、保函。 8 其他 以下标“√”的为本项目要求，其余未标“√”的不属于本项目要求： □如果磋商响应文件中附有外文资料，必须附上这些外文资料的中文翻译件。对于关键性的证明文件，供应商应在磋商响应文件中提供与外文内容相同、且由同*人签署（或盖章）的中文件，或经国内公证部门公证的中文翻译件。 □供应商所提供的货物服务，如果是国家实行许可证、计量证、压力容器证等生产、经营准入制度的，供应商应在磋商响应文件中附上有关证书。 □如有进口产品，应在磋商响应文件中提供通过中国海关报关验放进入中国境内的相关材料。 □若所提供的产品为国家鼓励、扶持的或节能、环保产品，应在磋商响应文件中附有国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书。参照财政部、发展改革委、生态环境部发布的节能、环保产品政府采购品目清单，对获得认证证书的品目清单内产品实施政府优先采购或强制采购。 |
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****年**月 |
下达****年中央公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设补助资金（皖财社（****）***号）（上年结转） |
