各商家：
根据医院业务发展需要，我院拟采购过敏原检测用耗材。现公开邀请合格商家参与，内容如下：
*、采购预算及***：
采购预算：
0.*** (7.** **, 下载次数: 6)
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昨天 **:** 上传
***格式
1.*** (**.** **, 下载次数: 5)
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昨天 **:** 上传
*、技术指标或要求
（*）*般性能指标：
1.样本：血清
2.最低检出量：用最低检出量质控品进行检测，不高于0.** **/**。
3.阴性质控品符合率：阴性质控品结果判读为阴性结果，阴性质控品符合率为***%。
4.阳性质控品符合率：阳性质控品结果判读符合阳性质控品性质，阳性质控品符合率为***%。
5.精密度：以某*浓度的人***校准品重复测定（n=**），反应结果*致，显色度均*。
6.临床灵敏度：＞**.0%
7.临床特异性：＞**.0%
8.干扰物质
溶血：样本中血红蛋白浓度不高于*****/**时，对检测结果不会产生影响；
黄疸：样本中结合与非结合胆红素的浓度不高于*****/L时，对检测结果不会产生影响；
脂血：样本中甘油*酯浓度不高于******/**时。
（*）关键技术指标：
1、检测项目：户尘螨、屋尘、桑树、猫毛皮屑、狗毛皮屑、蟑螂、苋、鸡蛋白、牛奶、虾、牛肉、贝、蟹、芒果、腰果、菠萝、混合草（肯塔基蓝草/草地羊茅/果园草/小糠草/黑麦草/梯牧草/黄花茅）、霉菌组合（点青霉/交链孢霉/烟曲霉/分枝孢霉）、树花粉组合（栎树/榆树/梧桐/柳树/杨树）；
2、产品效期限：≥**个月
3、包装规格：≥**人份/盒
*、商务条款（实质性要求）
1.成交人应在配送协议内产品时，按标准保护措施进行包装，确保完好无损运抵指定地点。对于进入采购人指定地点后非人为因素造成无法使用的产品、不合格产品等，成交人应无条件进行退换处理，并承担由此产生的所有相关费用及相关责任。
2.成交人所提供的产品有效期应不低于**个月，总有效期小于**个月的产品剩余有效期应不低于总有效期的*半。
3.成交人应对近效期或有效期内出现质量问题的产品无条件进行退换处理，并承担由此产生的所有相关费用。
4.成交人应对所提供产品的质量问题引发相关医疗纠纷或事故承担相应的法律责任和经济赔偿责任。
5.成交人应保证在5个工作日内按订单数量要求将产品送到采购人指定地点。
6.成交人应指派专人具体负责本协议内产品配送及退换货工作，确保配送工作正常开展。
7.成交人应免费提供操作和维修培训，直到用户能基本掌握日常操作、维护为止，培训地点及人员由采购人确定。
8.成交后签订按需供货合同，期限2年。
9.成交人所提供的产品须与科室现有设备相匹配（全自动免疫印迹仪**-**** ** **型）。若所提供产品不能与现有设备匹配，成交人须在供货期限内免费提供成套配套检测设备以及设备的维护维修保养。
**.成交人所投产品要求为挂网耗材，并提供该产品的当月挂网**截图，**以挂网当月最低价执行。
**.方法学：吸入性-食物性过敏原特异性抗体***检测试剂盒1(免疫印迹法)。
*、技术指标和商务响应格式要求：
1.参与商家必须提供技术和商务应答表。
2.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐*据实填写，不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应，否则视为无效参与文件（实质性要求）。
3.技术指标和商务应答表格式：
*、投标人须提供以下资料：
（*）具有独立承担民事责任的能力；
供应商若为企业法人，提供“*证合*的营业执照”；若为事业法人，提供“统*社会信用代码法人登记证书”；若为其他组织，提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；若为自然人，提供“身份证明材料”。
（*）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.提供具有良好商业信誉的承诺函；
2.提供财务状况报告（以下*者任选其*）或具有健全财务会计制度的承诺函：
（1）可提供****或****年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注），（2）也可提供****或****年任意*个月供应商内部的财务报表复印件（至少包含资产负债表），（3）也可提供截至投标文件递交截止日*年内银行出具的资信证明（复印件），（4）供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足*年的，也可提供在工商备案的公司章程（复印件）。
（*）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
1.提供承诺函或相关证明材料；
2.提供售后服务承诺书。
（*）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
提供承诺函或****年度任意*个月缴纳税收和社会保障资金的证明。
（*）参加本次采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录，企业法人和授权代表*年内无行贿犯罪记录；
提供承诺函或其它证明材料。
（*）符合法律、行政法规规定的其它条件；
提供承诺函。
（*）根据采购项目提出的特殊条件：
1.针对本次项目法定代表人授权委托书原件、法定代表人和授权代表身份证复印件（法定代表人参加的仅需提供身份证复印件）；
2.所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》，具有并提供有效的《医疗器械产品注册证》复印件或国家办法的其它有效证明文件复印件，提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》复印件；
3.参与供应商须符合《医疗器械监督管理条例》，具有并提供包含所投产品的有效的《医疗器械经营许可证》或*类医疗器械经营备案凭证；（生产企业以本企业生产产品参与的可不提供）
4.所投产品的授权书（由生产企业出具；或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料），挂网产品还需提供该产品当月本省网采平台**佐证材料；
注：所有原件及复印件须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。
*、密封要求（实质性要求）
将***及需提供的相关资料装订成册（不得散装或者合页装订），然后用档案袋封装，密封处加盖公章，封面用**纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。
*、评审方法:
采用综合评审法，评分细则见招标文件1。
*、参与方式及时间要求：
本项目采用先报名后参与的形式，即有意参与的供应商应先报名，经采购人审核无异议后方可投递参与文件，未进行报名而直接递交参与文件将被拒收。报名方式如下：
方式1.网上报名：供应商需将本公司营业执照、医疗器械经营许可证或*类医疗器械经营备案凭证、法定代表人授权书、法人身份证、授权代表身份证等文件加盖鲜章后做成*个扫描件（***版）发送至采购人邮箱（*********@**.***，发送邮件主题请备注好供应商名称和参与项目名称）；
方式2.现场报名：有意参与供应商需携带加盖本公司鲜章的营业执照、医疗器械经营许可证或*类医疗器械经营备案凭证、法定代表人授权书、法人身份证、授权代表身份证等文件到巴中市中心医院医学装备部（巴中市中心医院南池院区门诊住院综合大楼**楼）进行现场报名和审核。
报名时间：自****年8月8日**:**至****年8月**日**:**（3个工作日），现场报名请于工作时间报名（**:**-**:**,**:**-**:**）；
有意投标且符合资质要求的供应商请向医院医学装备部递交参与文件。
参与文件接收截止时间：****年8月**日**:**（5个工作日）（注：只接收纸质参与文件，不接收电子版参与文件，可现场投递或邮寄，邮寄文件以收到时间为准）
地址：*川省巴中市巴州区南池河街1号，巴中市中心医院**楼医学装备部
联系人：冯老师联系电话：****-*******
