广东省云浮市人民医院医用耗材调研公告（2022年11月批次）

广东云浮市招标公告

2022-11-26

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本公告在云浮市人民医院官网（****://***.*******.**/）上公开发布（提供免费下载），我院拟将开展*批医用耗材征集供应商，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参与。

*、项目内容

序号	物品性质名称	使用科室	适用范围/预期用途
1	胸主动脉覆膜支架系统	综合介入科	该产品用于胸降主动脉疾病的治疗，包括但不局限于胸降动脉瘤和胸降主动脉夹层。胸主动脉覆膜支架适用于动脉瘤、假腔或破裂位点的隔离，以及恢复流经主动脉覆膜支架腔的血流。该器械主要用于常规手术修补候选患者和因已有风险因素不能进行常规手术修补的候选患者。
2	可解脱弹簧圈	综合介入科	该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。
3	可解脱弹簧圈	综合介入科	该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其它神经血管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘以及外周血管系统的静脉和动脉栓塞。
4	颅内血管支架	综合介入科	适用于治疗颅内神经血管疾病，与栓塞装置*起用于治疗颅内动脉瘤。
5	血管缝合器系统	综合介入科	血管缝合器系统适用于接受诊断或介入导管插入术的患者，在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉和股总静脉穿刺部位。对于股总动脉穿刺部位，使用至鞘管。鞘管尺寸大于时，至少需要2件缝合器械，并同时采用预先埋置缝合技术。对于股总静脉穿刺部位，使用至鞘管。鞘管尺寸大于时，至少需要1件缝合器械，并同时采用预先埋置缝合技术。
6	颅内取栓支架	综合介入科	该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物( t-)或 t-治疗失败的患者是该治疗的人选。
7	远端通路导管	综合介入科	该产品适用于*般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。
8	导丝	综合介入科	该产品用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。
9	远端通路导引导管	综合介入科	该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。
**	颅内取栓支架	综合介入科	该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（ t-）或 t-治疗失败的患者是该治疗的人选。
**	神经导丝	综合介入科	本导丝是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管，或者是为了把为对患部实施 “扩张”、 “栓塞”、“活检” 、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。本产品仅适用于神经血管系统。
**	诊断/消融可调弯头端导管	心血管内科	产品在医疗机构中用于心脏电生理标测（刺激和记录），当与射频消融仪配合使用时，可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常。
**	诊断/消融可调弯头端导管	心血管内科	用于心脏电生理解剖标测（刺激和记录），当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。
**	N端B型钠尿肽前体定量检测试剂盒（免疫荧光法）	心血管内科	用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的N端B型钠尿肽前体(-****)的含量。
**	血管内超声诊断导管	心血管内科	该产品用于在评价血管的形态时提供冠状动脉和周围血管的横断面图像，作为常规血管造影的辅助手段,提供血管管腔和管壁结构的图像。不可用于脑血管。
**	****导丝	心血管内科	导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术（****）。
**	*次性使用血管内抽吸导管	心血管内科	(1)在动脉血管系统的介入治疗中去除和抽吸栓塞物质(血栓/碎屑)(2)无论是否有血管闭合发生,可选择性地灌注/输送诊断和/或治疗的药剂。
**	心梗联（--*）定量检测试剂盒（免疫荧光法）	心血管内科	用于体外定量检测人血浆、血清和全血中的肌钙蛋白I、肌酸激酶**型同工酶和肌红蛋白的含量。
**	植入式心脏起搏器	心血管内科	该系统适用于可能受益于频率应答或非频率应答起搏的患者，用于恢复生理心率，增大心输出量，防止出现症状或防止与心脏起搏脉冲形成或传导紊乱相关的心律失常。所有型号均可用于治疗心动过缓，其中可用于治疗房性心动过速。该产品为磁共振环境条件安全的植入式心脏起搏器，在制造商规定的特定条件下，并保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.和3.场强的磁共振成像全身检查。
**	植入式心脏起搏器	心血管内科	适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。
**	冠状动脉棘突球囊导管	心血管内科	该产品用于****（经皮冠状动脉腔内成形术）中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，以及支架置入后的后扩张处理。
**	星形磁电双定位标测导管	心血管内科	该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即仅限进行记录或刺激。此导管设计用于获得心脏的心房和心室区域内的心电图。在与兼容的电生理导航系统配套使用时，该导管可提供定位信息。
**	药物洗脱球囊导管	心血管内科	该产品适用于原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张。
**	金属髓内钉系统（伽玛型髓内钉）	骨科*区	供胫骨、股骨和肱骨骨干或骨端骨折骨科内固定外科手术时作内固定使用。
**	等离子体手术系统（等离子刀头/电凝切割器）	骨科*区	该产品与专用刀头（电极）配套使用，适用于关节镜和矫形外科手术中的切开、切除，以及软组织和出血血管的电凝。
**	中医定向透药治疗仪用电极片	骨科*区	本品由电极片、导线和接插件组成。电极片由导电凝胶层、导电膜、防粘薄膜及固定胶带组成。导电凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、**、甘羟铝及水制成。固定胶带由无纺布、医用胶、硅油纸制成。其中无纺布采用符合/****-规定的非织造布，其规格为/～*/。本品以非无菌形式提供。
**	中医定向透药治疗仪用电极片	骨科*区	电极片由导电凝胶层、导电膜、防粘薄膜及背衬材料组成。
**	*次性负压持续引流系统(硅橡胶型)	骨科*区	引流系统是由引流瓶、连接管、板状夹、单向阀、引流管接头、引流管、引导针组成；其中引流瓶由引流瓶体，流量控制球囊，连接管接头、瓶体保护罩、真空指示器、悬挂吊带组成。
**	医用纳米羟基磷灰石	骨科*区	该产品适用于骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复；肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的次修复；脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复；骨关节融合、矫形植骨。
**	*次性负压引流护创材料	骨科*区	配合负压引流装置用于急性、慢性、难愈合创伤的负压引流封闭式冲洗治疗，以及各种手术后分泌物较多且难愈合的切口的负压引流封闭治疗。
**	组合式外固定支架（针杆夹φ）	骨科*区	与金属骨针配套，供骨折部位外固定用。
**	次性使用刨刀／磨头／锯片（.*滑膜刨刀M号不锈钢）	骨科*区	该产品用于切除人体软组织和骨组织。
**	组合式外固定支架（杆杆夹φ×φ）	骨科*区	与金属骨针配套，供骨折部位外固定用。
**	*次性负压引流护创材料	骨科*区	配合负压引流装置用于急性、慢性、难愈合创伤的负压引流封闭式冲洗治疗，以及各种手术后分泌物较多且难愈合的切口的负压引流封闭治疗。
**	椎体成形工具包	骨科*区	椎体成形工具包按用途分为*种型号。其中，Ⅰ由组合式探针套管组成；Ⅱ由钻头、保护套管、扩张套管和引导丝组成；Ⅲ由骨水泥填充器组成。
**	金属脊柱内固定器	骨科*区	适用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定。
**	金属脊柱内固定器	骨科*区	适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。
**	***球囊扩张导管	骨科*区	推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。
**	骨水泥（***)	骨科*区	该产品用于填充和稳定椎骨（椎骨压缩性骨折、椎体肿瘤（肿瘤转移或骨髓瘤）、症候性椎骨血管瘤），本产品呈面团期使用。
**	骨水泥（***)	骨科*区	适用于椎体的充填与稳定：缓解和消除椎体压缩骨折的疼痛、缓解和消除椎体瘤（转移癌或骨髓癌）的疼痛、症状性椎体血管瘤。
**	微创提拉单摆椎弓根螺钉，空心	骨科*区	适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱的脊柱后路内固定。
**	钛提拉*向椎弓根螺钉	骨科*区	适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄、滑脱等颈椎及胸腰椎后路内固定。
**	人造血管	骨科*区	该产品用于在血液通路手术中作为皮下动静脉导管。
**	前路颈椎椎间融合器	骨科*区	适用于颈椎前路椎间融合术。
**	椎体成形用骨导向器	骨科*区	用于骨科微创介入手术(椎体成形术，椎体后凸成形术)中骨填充物质的输送。
**	脊柱椎间融合器	骨科*区	适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。
**	B型钠尿肽检测试剂盒	检验科	双抗夹心免疫酶法用于免疫检测系统，体外定量检测**抗凝的人血浆标本中的B型钠尿肽（简称*）。
**	***—降钙素原检测试剂盒	检验科	该产品用于体外定量检测人体血清和血浆中的降钙素原。
**	高敏肌钙蛋白I测定试剂（化学发光法）***	检验科	本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白I（****）水平。
**	D-*聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	检验科	该产品用于人血浆中的 D-*聚体（交联纤维蛋白降解产物）的定量测定。
**	**新型冠状病毒核糖核酸（-*****）液体室内质控品	检验科	**新型冠状病毒核糖核酸（-*****）液体室内质控品
**	全自动免疫检验系统用底物（基质液）	检验科	全自动免疫检验系统用底物基质液
**	盒装灭菌滤芯吸头	检验科	盒装灭菌滤芯吸头
**	连管0.**	检验科	连管0.**
**	甲胎蛋白*检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）*	检验科	本产品用于体外定量测定血清或肝素血浆中的甲胎蛋白（***）抗原浓度，主要用于恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
**	癌胚抗原*检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）*	检验科	用于定量测定血清及肝素血浆中癌胚抗原（***）的浓度。

*、公告相关事项

1、报名截止时间：****年**月**日**:**

2、报名方式：邮箱报名。填写调研信息表（详见附件），包括报价公司、联系人、联系电话、产品信息)，发至指定邮箱。

3、将报名材料打印盖章扫描成*个文件(文件请以“**公司报名材料+云浮市人民医院医用耗材调研公告（****年**月批次）”命名)，以附件形式发至邮箱。

4、邮箱地址：*************@***.***

*、报价人资格条件

1.必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其它组织。

2.具有合格的医疗器械经营资格。

3.具有在合同期内按需供货的能力，保证能及时对拟购耗材提供供货、售后等服务。

4.所报价产品具有合格的医疗器械注册证或备案凭证，质量符合国家相关要求。

5. 报价人提供在近*年内商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为的书面声明。

6.本项目不接受联合体报名。

7.单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同*项目报价，*经发现按无效报价处理并标记为不诚信供应商。

*、联系方式

联系人：***

联系电话：****-*******

*、声明

本次调研仅作内部参考，不承诺作为采购依据，最终解释权归我院。

附件*：****年云浮市人民医院耗材**调研（**月）