浏阳市核发/延续/变更《第三类医疗器械经营许可证》公告（2023.1.1-2023.1.31）

湖南长沙市公告变更

2023-01-01

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招标/采购单位：

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根据《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）及《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第***号）的规定由企业申请，我局依照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第**号）及规定的程序对以下医疗器械经营企业实施行政许可审查，审查结果符合《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告第**号）的规定，经核准颁发《医疗器械经营许可证》，现予以公告。

监督电话：****-******** 传真：****-********

通讯地址：浏阳市劳动中路***号邮政编码：******

序号	证号	企业名称	****	库房地址	法定代表人	企业负责人	质量管理人	经营范围	发证日期	许可类型	经营方式
1	湘长市场监械经营许********号	老*姓大药房连锁股份有限公司浏阳龚家桥市场店	湖南省浏阳市浏阳大道**号	/	谢子龙	***	周明莉	*类医疗器械:原《分类目录》：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、高压电位治疗仪（家用）、临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品。新《分类目录》：医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械，口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件，临床检验器械（以上*售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	****.1.5	核发	*售
2	湘长市场监械经营备********号	浏阳市集里景城楚济堂大药房	湖南省长沙市浏阳市集里街道集里桥社区西湖景城3栋*-*号	/	周世林	邓金花	汪丽	*类医疗器械:原《分类目录》：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、高压电位治疗仪（家用）、医用卫生材料及敷料。新《分类目录》：物理治疗器械，*注输、护理和防护器械，（以上售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	****.1.6	核发	*售
3	湘长市场监械经营许********号	湖南堂京医疗科技有限公司	湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋***号	湖南省长沙市浏阳市淮川街道体育新城1、2栋***号	陈建红	陈建红	毛承冠	新《分类目录》：有源手术器械，无源手术器械，神经和心血管手术器械，骨科手术器械，放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，注输、护理和防护器械，眼科器械，口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，中医器械，医用软件。原《分类目录》：**眼科手术器械, 注射穿刺器械，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，体外循环及血液处理设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，口腔科材料，医用卫生材料及敷料，医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品，** 软件	****.1.6	核发	批发
4	湘长市场监械经营许********号	浏阳市官渡镇益丰大药房官张西路店	湖南省长沙市浏阳市官渡镇官张西路**号	/	游喜秀	季惠明	袁凤	*类医疗器械:原《分类目录》：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料及制品。新《分类目录》：有源手术器械，呼吸、麻醉和急救器械、物理治疗器械、注输、护理和防护器械、眼科器械、妇产科、辅助生殖和避孕器械、临床检验器械。	**.1.	核发	*售
5	湘长市场监械经营许********号	浏阳市沿溪镇楚济堂大药房长春店	湖南省长沙市浏阳市沿溪镇景观大道**号	/	杨玉华	邓金花	邓跃辉	*类医疗器械:原《分类目录》：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；角膜接触镜及护理液（仅限护理液）、医用卫生材料及敷料。新《分类目录》：物理治疗器械、**注输、护理和防护器械。	**.1.	核发	*售
6	湘长市场监械经营许********号	浏阳市养天和大药房利通长兴城店	湖南省长沙市浏阳市关口街道利通长兴城栋*号		熊莉芬	张艳勤	樊政平	*类医疗器械:原《分类目录》：无菌注射器、无菌注射针、无针注射器；角膜接触镜及护理液（仅限护理液）。新《分类目录》：注输、护理和防护器械、6眼科器械（仅限护理液）（以上*售范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。	**.1.	核发	*售
7	湘长市场监械经营许********号	长沙仁基医疗器械有限公司	湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路*号长沙E中心期***号房	湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路*号长沙E中心期***号房	李仁江	文留坤	文玉林	Ⅲ类：临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）	**.1.	核发	批发
8	湘长市场监械经营许********号	湖南金海医疗器械有限公司	浏阳经济技术开发区湘台路号长沙E中心栋***号	浏阳经济技术开发区湘台路号长沙E中心栋***号	陈英	陈英	李啟雄	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：**基础外科手术器械，医用超声仪器及有关设备，临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），手术室、急救室、诊疗室设备及器具，消毒和灭菌设备及器具，医用卫生材料及敷料。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：无源手术器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，物理治疗器械。原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：基础外科手术器械，医用超声仪器及有关设备，临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），手术室、急救室、诊疗室设备及器具，消毒和灭菌设备及器具，医用卫生材料及敷料。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：无源手术器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，**物理治疗器械。	**.1.	核发	批发
9	湘长市场监械经营许********号	湖南倍泽医疗科技有限公司	湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村家组号办公楼2楼-**	湖南省长沙市浏阳市荷花街道西环村家组号办公楼2楼-**	罗桂元	谢娉婷	谢世荣	第类医疗器械：新《分类目录》：有源手术器械，无源手术器械，神经和心血管手术器械，骨科手术器械，放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，有源植入器械，无源植入器械，注输、护理和防护器械，眼科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，医用软件。原《分类目录》*基础外科手术器械，神经外科手术器械，眼科手术器械，胸腔心血管外科手术器械，腹部外科手术器械，泌尿肛肠外科手术器械，妇产科用手术器械，注射穿刺器械，医用电子仪器设备（不含植入式心脏起搏器），医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，医用X射线设备，医用X射线附属设备及部件，医用射线防护用品、装置，植入材料和人工器官，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，消毒和灭菌设备及器具，医用卫生材料及敷料，**介入器材。	****.1.9	核发	批发
**	湘长市场监械经营许号	湖南*成大药房连锁有限公司	浏阳市集里街道西湖村井坡组	浏阳市集里街道西湖村井坡组	黄彪	彭永杰	曹佳华	新《分类目录》：有源手术器械，无源手术器械，神经和心血管手术器械，骨科手术器械，放射治疗器械，医用成像器械，医用诊察和监护器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，输血、透析和体外循环器械，医疗器械消毒灭菌器械，注输、护理和防护器械，患者承载器械，眼科器械，口腔科器械，妇产科、辅助生殖和避孕器械，医用康复器械，中医器械，医用软件，临床检验器械。原《分类目录》：**眼科手术器械，注射穿刺器械，医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有关设备，医用激光仪器设备，医用高频仪器设备，物理治疗及康复设备，医用磁共振设备，医用x射线备，医用高能射线设备，医用核素设备，临床检验分析仪器（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）、手术室，急救室，诊疗室设备及器具，医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，口腔科材料，医用卫生材料及敷料，医用缝合材料及粘合剂，医用高分子材料及制品，**软件。	**.1.	核发	批*兼营
**	湘长市场监械经营许********号	益丰大药房连锁股份有限公司浏阳市人民医院店	湖南省浏阳市高力汇城峰璟府第5栋号、*号	/	高毅	刘羽	屈文丽	原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：*无菌注射器、无菌注射针、无针注射器，角膜接触镜及护理液（仅限护理液），临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存），医用卫生材料及敷料，** 医用高分子材料及制品。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：售：* 有源手术器械，呼吸、麻醉和急救器械，物理治疗器械，注输、护理和防护器械，眼科器械（仅限护理液），妇产科、辅助生殖和避孕器械，临床检验器械。	****.1.9	变更质量负责人	*售

特此公告

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****年2月2日