******（上土市院区 )——血透耗材

序号

产品名称

技术参数

单位

数量

报价（元）

合价（元）

1

*次性使用无菌血液回路
★ 集采产品

1、适用范围：产品用于血液透析治疗时建立体外循环的通道。
2、瓶塞穿刺器的空气过滤器对空气中⋝0.***以上的微粒有效滤除率⋝**%。
3、血路顺应性应符合** ****-****中4.5的要求；体外循环血路可以被夹紧而闭合。
4、药液过滤器应符合** ****-****中6.7的要求。
5、管路色泽应符合** ****-****的规定。
6、体外循环血路应无热源。
7、环氧乙烷残留量应不大于****/g。

套

***

2

*次性使用透析护理包

配置：托盘 1个，治疗巾1块，检查手套2副，医用胶贴8条，创口贴2块，碘伏棉签1包，医用棉球2个，医用纱布2块，棉卷2个，污物袋1个

包

****

3

血液透析浓缩液
★ 集采产品

细菌内毒素小于 0.****/**，达到国际超纯透析液标准。
能满足个性化透析需求
（含钙离子 1.******/L、1.*****/L、1.******/L，和*种钙离子浓度中钾离子分别为*****/L和*****/L、2.*****/L的浓度A液）
血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于 ******/**,霉菌和酵母菌总数应不大于*****/**，大肠埃希菌应不得检出。
不溶性微粒状况：本品稀释为透析液后，扣除本底后微粒含量： ≥****微粒不大于**个/**，≥****的微粒不大于3个/**。
采用透析级进口原材料。
高标准用水，采用双级反渗透 +****+超滤制水。
拥有含糖透析液

人份

****

4

血液透析浓缩液
★ 集采产品

1.血液透析浓缩物的需氧菌总数应不大于******/**,霉菌和酵母菌总数应不大于*****/**，大肠埃希菌应不得检出。
2.高标准用水，采用双级反渗透+****+超滤制水。
3.采用透析级进口原材料。

人份

****

5

*次性钝型动静脉瘘穿刺针 -**#
★ 集采产品

1.规格：***，针头长度****，旋转翼，主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.独特背孔设计，减少血流阻力，防止针面吸血管壁。
3.钝型针头，适用于扣眼穿刺法，降低患者焦虑、疼痛、提高患者满意度；穿刺成功率高；减少患者感染率和血栓形成的风险。
4.针头经硅油浸润，穿刺阻力小，减轻疼痛。
5产品获得美国510K和欧盟CE认证。
6.主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。

支

***

6

*次性动静脉穿刺针 /锐针-**#
★ 集采产品

1.规格：***，针头长度****，旋转翼，主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.超薄壁型针管，并经过硅油处理，穿刺时阻力更小
3.配有防针刺护套，有效防止误伤。
4.灭菌方式：环氧乙烷灭菌。
5.产品获得美国510K和欧盟CE认证。

支

****

7

*次性动静脉穿刺针 (商品名：穿刺针)-**#
★ 集采产品

1.规格：***，针头长度****，旋转翼，主要部件采用医用级高分子材料及不锈钢材料制造。
2.超薄壁型针管，并经过硅油处理，穿刺时阻力更小
3.灭菌方式：环氧乙烷气体。 4.产品获得美国510K和欧盟CE认证。

支

***

8

水处理大胖滤芯

品名： **熔喷滤芯 规格：******-5 **** 过滤精度：***
1）粗过滤主要去除水中大颗粒物质，保护前级泵叶轮；
2）精过滤主要去除水中较小的悬浮物、颗粒物体及胶体，和防止树脂颗粒及炭颗粒进入反渗透装置污染RO膜。

支

**

9

水处理大胖滤芯

支

**

**

过氧乙酸消毒液

以过氧乙酸为主要有效成分的*元包装消毒液，过氧乙酸含量 **.7%±2.**%（w/v），适用于血透室水处理设备管道，血透机的消毒。

组

5

**

葡清 ®2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

规格： *****
参数：以葡萄糖氯己定和乙醇为主要成分，葡萄糖氯己定醇含量 2%±0.2%（w/v），乙醇含量70%±7%（w/v），能够杀灭医院常见感染细菌，适用于完整皮肤消毒。

瓶

**

**

葡清 ®2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

规格： ****
参数：以葡萄糖氯己定和乙醇为主要成分，葡萄糖氯己定醇含量 2%±0.2%（w/v），乙醇含量70%±7%（w/v），能够杀灭医院常见感染细菌，适用于完整皮肤消毒。

瓶

***

**

血透机专用次氯酸钠消毒液

以次氯酸钠为有效成分，有效氯浓度 ***/L～***/L，适用于血透机内部换路消毒，能够杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢等致病性病菌。

桶

***

**

血透机用 **%柠檬酸消毒液

柠檬酸含量 ****/L±***/L，同时要添加苹果酸和乳酸成分，适用于血液透析设备消毒，具有消毒，清洗和脱钙的作用。

桶

***

**

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

膜材料：聚醚砜膜
有效膜面积： ≥1.4㎡
超滤系数： ≥21ml/
消毒方式：电子束
清除率 200（ml/min）测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥189ml/min
2、肌酸酐清除率≥180ml/min
3、磷酸盐清除率≥1179ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥114ml/min
清除率 300（ml/min）测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥251ml/min
2、肌酸酐清除率 ≥232ml/min
3、磷酸盐清除率 ≥228ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥132ml/min
5.透析器厂家有自主生产透析膜丝能力，非外采膜丝进行组装。
6 .外壳材料为聚丙烯。
7 .满足临床需要，提供多种型号
8 .CE、ISO认证

套

****

**

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

膜材料：聚醚砜膜
有效膜面积： ≥1.6㎡
超滤系数： ≥55ml/
消毒方式：电子束
清除率 200（ml/min）测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥195ml/min
2、肌酸酐清除率≥191ml/min
3、磷酸盐清除率≥188ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥146ml/min
清除率 300（ml/min）测试条件500ml/min
1、尿素清除率 ≥270ml/min
2、肌酸酐清除率 ≥250ml/min
3、磷酸盐清除率 ≥255ml/min
4、维生素B12 清除率 ≥165ml/min
5 .外壳材料为聚丙烯。
6 .满足临床需要，提供多种型号
7 .CE、ISO认证

支

***

**

*次性使用血液灌流器
★ 集采产品

1、吸附材料容积&**;=*****
2、柱体材料：聚碳酸酯（PC）
3、吸附剂:聚乙烯中性大孔树脂;包膜材料为火棉胶。
4、吸附剂填充物：注射用水。
5、灭菌方式：γ射线辐射灭菌或高温灭菌。
6、吸附性能：按产品标准检测，戊巴比妥钠的浓度的下降率不低于85%，肌酐的浓度的下降率不低于60%，维生素B12的浓度的下降率不低于95%。
7、本产品罐体内部阻力≤4kPa，最高血流量250Ml/min，可耐受100kPa的压力，最高使用压力为100kPa。灌流时间一般为120-150分钟。

个

***

**

*次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围：本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过**天。
2、产品有双腔11.5F-13cm、11.5F-16cm、11.5F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全，一方面方便临床操作，另一方面减少医院采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

套

1

**

*次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围：本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过**天。
2、产品有双腔11.5F-13cm、11.5F-16cm、11.5F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全，一方面方便临床操作，另一方面减少医院采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

套

1

**

*次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围：本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过**天。
2、产品有双腔12Fr-16cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全，一方面方便临床操作，另一方面减少医院采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

套

2

**

*次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

1、适用范围：本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过**天。
2、产品有双腔12F-20cm等多种规格供临床分别进行颈静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺使用。
3、产品应为复合包装配件齐全，一方面方便临床操作，另一方面减少医院采购导管护理包成本开支。
4、导管配套导丝韧性较好不会打折。
5、血透导管尖端峰值拉力大于等于15N。
6、导管应能被射线探测。

套

2

**

空心纤维透析器

1.膜结构：对称膜结构
2.有效膜面积≥1.5㎡
3.消毒方式：伽马射线消毒
4.具有国际认证
5.膜材：三醋酸膜
6.中空纤维尺寸,：膜厚（μm）≤20，内直径（μm）≥200
7.超滤系数[ml/(hmmgHg)]≥35
8.血室容量≤90mL;有效纤维长度≥220mm
9.封装材料:聚氨酯材质
10.“O”形环:硅橡胶(SIR)材质
11.防护帽:聚丙烯(PP)材质

支

***

**

血液透析滤过器

性能测试条件：血液透析器滤过器（清除率测试条件：（ *******/***,*******/***）
1、膜材质：聚醚砜膜
2、有效膜面积： 1.7㎡
3、超滤系数：75ml/
4、肌酐清除率:268ml/min，
5、β2微球蛋白：157ml/min，
6、筛选系数：蛋白质＜0.002
7、预冲容（血室容量）:：105ml
8、消毒方式：干式γ射线
9、进口品牌
10.在国内有制造基地
11、铝塑包装

支

***

**

血液透析浓缩物 粉剂 (B干粉桶)
★ 集采产品

1、采用进口透析专用级碳酸氢钠。
2、细菌总数≤100CFU/ml。
3、不溶性微粒状况：本品稀释为透析液后，扣除本底后微粒含量：≥10um微粒不大于10个/ml，≥25um的微粒不大于1个/ml。

桶

***

**

软水盐

白度： ≧**
粒度 (mm)：直径15-21.5，厚度12-17
氯化钠： ≧99.1%
水分： ≦0.1%
水不溶物： ≦0.05%
硫酸根离子： ≦0.3%
钙镁离子： ≦0.25%
砷 (以As计)mg/kg：≦0.5
铅 (以Pb计)mg/kg：≦1.0
亚铁氰化钾 (以[Fe(CN)6]4-计(mg/kg)：≦10.0

吨

6

**

*次性无菌输液接头

1、适用范围：临床用于静脉输液治疗时接头封闭，及接头封闭期间通过注射窗口进行补液。
2、接头采用医用级聚碳酸酯（PC）和合成橡胶材料制造。
3、每次使用时间不超过24小时。
4、灭菌采用环氧乙烷灭菌，无菌，无热源。
5、污染指数≤90
6、连接件及所有组件的连接应能承受至少15N的静拉力15s。
7、经外经0.8mm的注射针穿刺30次后，从肝素帽的锥头端施加50Kpa的水压30s，泄露应不超过一滴。

根

***

**

透析导管
★ 集采产品

球囊 **大气压参数
1.多层复合型材料
2.非顺应性，最好是超非顺应性
3.最高可达到30ATM，满足顽固血栓
4.导管轴：同轴设计，充盈排空性
5.尖端设计：前端圆润，保护血管内膜
6.球囊长度为2-8cm,直径在5-12mm，并且推送杆有三款50、75、120cm 球囊40大气压参数
7.多层复合型材料
8.非顺应性，最好是超非顺应性
9.最高可达到40ATM，满足顽固血栓
10.导管轴：同轴设计，充盈排空性
11.尖端设计：前端圆润，保护血管内膜
12.球囊长度为2-8cm,直径在2-10mm，并且推送杆有三款50、75cm
人造血管：
材质，碳涂层，优于肝素涂层设计
2.结构：直型 、锥型、具有支撑环
3.直径：直型：6、7、8mm 锥型4-6、4-7、5-8mm
4.长度：直型10、20、30、40、50cm 锥型20、25、30、35、40、45cm
5.喇叭口型袖套优化设计
6.可配专业隧道器
长透管：
1.聚氨酯材料
2.直型、预弯型
3.导管外径14.5F
4.具有带阀导入鞘,内径15F
5.分裂式尖端设计，血流量大于500ml
6．尖端到Cuff有效距离：15、19、23、27、35、42

个

1

**

总氯试纸

检测范围 :0~****/L，适用于血透室用水中总氯浓度的检测，适合于现场快速检测水中总氯含量。

瓶

3

**

水的总硬度检测试纸

检测范围 0～*****/L，适用于快速检测水质中总硬度浓度的快速检测试纸。

瓶

3

**

过氧乙酸残留测定试纸

检测范围 0～****/L，适用于过氧乙酸残留浓度的快速检测。

瓶

3

**

血液净化装置的体外循环血路
★ 集采产品

产品材质：医用级 ***原料
灭菌方式：环氧乙烷
配置：配备传感器保护罩 2个，可同时检测泵前压力与泵后压力；配备带T型接口废液收集袋；配备输液器，可进行密闭式循环预冲洗和密闭式回血；
产品认证：欧盟 CE认证、ISO13485认证
血管容量： 168ml
质量层次：进口品牌

套

****

备注： 1、本次采购产品在采购期内遇国家省市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行；
2、集采产品报价不得高于安徽省医药集中采购交易平台价格。

序号

产品名称

单位

预采购数量

单价（元）

金额（元）

1

*次性使用无菌血液回路
★ 集采产品

套

***

2

*次性使用透析护理包

包

****

3

血液透析浓缩液
★ 集采产品

人份

****

4

血液透析浓缩液
★ 集采产品

人份

****

5

*次性钝型动静脉瘘穿刺针 -**#
★ 集采产品

支

***

6

*次性动静脉穿刺针 /锐针-**#
★ 集采产品

支

****

7

*次性动静脉穿刺针 (商品名：穿刺针)-**#
★ 集采产品

支

***

8

水处理大胖滤芯

支

**

9

水处理大胖滤芯

支

**

**

过氧乙酸消毒液

组

5

**

葡清 ®2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

瓶

**

**

葡清 ®2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液

瓶

***

**

血透机专用次氯酸钠消毒液

桶

***

**

血透机用 **%柠檬酸消毒液

桶

***

**

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

套

****

**

空心纤维血液透析器
★ 集采产品

支

***

**

*次性使用血液灌流器
★ 集采产品

个

***

**

*次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

套

1

**

*次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

套

1

**

*次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

套

2

**

*次性使用无菌血液透析用中心静脉导管
★ 集采产品

套

2

**

空心纤维透析器

支

***

**

血液透析滤过器

支

***

**

血液透析浓缩物 粉剂 (B干粉桶)
★ 集采产品

桶

***

**

软水盐

吨

6

**

*次性无菌输液接头

根

***

**

透析导管
★ 集采产品

个

1

**

总氯试纸

瓶

3

**

水的总硬度检测试纸

瓶

3

**

过氧乙酸残留测定试纸

瓶

3

**

血液净化装置的体外循环血路
★ 集采产品

套

****

备注： 1、以上产品投标人需承诺适配于日本尼普洛***-**机型（承诺函格式自拟）；2、本次采购产品在采购期内遇国家省市集中采购或政策调整的均按调整后的政策执行；3、集采产品报价不得高于安徽省医药集中采购交易平台**。