南京市第一医院2023年临床试剂招标公告

依据我院医疗临床需要，拟对下列临床试剂院内采购，为体现公开、公平、公正的原则，按医院有关要求和规定，现对临床试剂项目进行公开招标，欢迎符合条件的单位参加。请具有合格资质的厂商尽快与检验科联系。

*、采购项目内容

需求科室	序号	项目名称	方法	备注
检验科	1	凝血功能和血小板功能动态监测		适用于我科现有凝血和血小板功能分析仪
	2	1）血栓弹力图试验、血栓弹力图血小板图检测试剂及相关配套耗材		打包招标，不单独采购，适用于我科现有仪器，血栓弹力图试验只做肝素杯和血小板图检测中涉及到的普通杯检测
		2）血栓弹力图试验	凝固法	用于血栓弹力图普通杯检测，适用于我科现有仪器
	3	糖化血红蛋白测定、血清蛋白电泳、免疫球蛋白分型检测及相关配套试剂耗材	色谱法	打包招标，不单独采购，适用于我科现有全自动毛细管电泳仪
	4	乙型肝炎表面抗原测定(***)、乙型肝炎表面抗体测定(-)、人免疫缺陷病毒抗体测定(*-)、乙型肝炎e抗原测定(**)、乙型肝炎e抗体测定(-)、乙型肝炎核心抗体测定(*-*)及相关配套试剂耗材	化学发光法	打包招标，不单独采购，适用于我科现有美国雅培化学发光免疫分析仪
	5	***血型鉴定相关试剂耗材		适用于我科现有全自动血型分析仪
	6	乳糖耐受试验
	7	新型冠状病毒核酸检测室内质控品弱阳性
	8	血培养需氧瓶、血培养厌氧瓶及相关试剂耗材		适用于我科现有细菌培养及鉴定药敏仪
	9	细菌及真菌鉴定药敏卡及相关配套试剂耗材
	**	质谱前处理试剂
	**	1)血细胞分析用相关试剂及C反应蛋白（***）测定相关试剂		适用于我科现有血细胞分析仪迈瑞 *******
		2)血细胞分析用相关试剂及网织红细胞相关试剂、质控品、校准品		适用于我科现有血细胞分析仪希森美康-**
	**	高敏肌钙蛋白T检测及相关配套试剂耗材	化学发光法	适用于我科现有化学发光仪
	**	内毒素鲎定量测定	动态浊度法	适用于我科现有毒素分析仪
	**	真菌D葡聚糖	动态浊度法	适用于我科现有毒素分析仪
	**	尿N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定		-打包采购，适用于我科现有特定蛋白分析仪
	**	肌酐测定(尿标本)
	**	视黄醇结合蛋白测定
	**	轻链***、**定量(K-，λ-**)
	**	免疫球蛋白定量测定
	**	α1微球蛋白测定
	**	α2-巨球蛋白测定
	**	尿微量白蛋白测定
	**	丙型肝炎病毒***抗体检测	化学发光法	适用于我科现有全自动化学发光仪
	**	梅毒螺旋体抗体检测	化学发光法	适用于我科现有全自动化学发光仪
	**	肝癌项（甲胎蛋白（）、甲胎蛋白异质体(-%)及异常凝血酶原（**-）		适用于我科现有全自动荧光免疫分析仪
	**	呼吸道*项项检测（包括流感病毒A型抗体、流感病毒B型抗体、呼吸道合胞病毒抗体、腺病毒抗体、副流感病毒抗体、肺炎衣原体、肺炎支原体抗体）	化学发光法	适用于我科现有仪器
	**	肝素结合蛋白测定	免疫法	适用于我科现有仪器
	**	新型冠状病毒**-**核酸快检试剂及相关辅助试剂		适用于我科现有快检核酸仪器
	**	可溶性生长刺激表达基因2蛋白	化学发光法	适用于我科现有化学发光仪
	**	血流变相关试剂耗材
	**	幽门螺杆菌抗体***测定	芯片法	含**、、等种抗原的***抗体测定
	**	隐球菌抗原检测试剂盒	胶体金免疫层析法
	**	曲霉菌抗原检测试剂盒	酶联免疫法
	**	检测相关质控品：		所有质控品打包采购
		1）心肌标记质控物(*个水平）
		2）多项目尿液化学分析控制品		尿干化学质控品
		3）凝血质控物（*个水平）
		4）粪便隐血非定值质控品（阴性、低值）
		5）尿液分析物质控品		尿沉渣质控品
		6）丙型肝炎病毒抗体血清标准物质（液体，多个水平）
		7）梅毒螺旋体抗体血清标准物质（液体，多个水平）
		8）人类免疫缺陷病毒I型抗体血清标准物质(液体，多个水平）
		**）乙型肝炎e抗体血清标准物质(液体，多个水平)
		**）乙型肝炎表面抗体血清标准物质(液体，多个水平)
		**）乙型肝炎表面抗原血清标准物质( 液体，多个水平)
		**）乙型肝炎核心抗体血清标准物质(液体，多个水平)
		*）液体免疫学和蛋白质控品(个水平 )
		**）尿生化多项质控品（两个水平）
		** *** 大肠埃希菌
		** *** 铜绿假单胞菌
		** *** 大肠埃希菌
		** *** 粪肠球菌
		** *** 金黄色葡萄球菌
		** *** 粪肠球菌
		** -*** 金黄色葡萄球菌
		** -** 金黄色葡萄球菌
		** -** 金黄色葡萄球菌
		** *** 肺炎链球菌
		** **** 霍氏肠杆菌
		** *** 嗜麦芽窄食单胞菌
		** -** 鲍曼不动杆菌
		** *** 脑膜脓毒性伊丽莎白金菌
	** **** 产酸克雷伯菌
	** -** 人苍白杆菌
	** ** 普通变形菌
	** ** 铜绿假单胞菌
	** -*** 铜绿假单胞菌
	** **** 铅黄肠球菌
	** *** 唾液链球菌嗜热亚种
	** -** 克氏库克菌
	** -** 单核细胞增多李斯特菌
	** -** 腐生葡萄球菌
	** *** 松鼠葡萄球菌
	** *** 马链球菌兽瘟亚种
	** *** 解糖肠球菌
	** *** 金黄色葡萄球菌
	** *** 化脓性链球菌
	** **** 肺炎克雷伯菌
	** *** 流感嗜血杆菌
	** *** 败毒梭菌
	** -*** 卵形拟杆菌
	** ** 普通拟杆菌
	** *** 产气荚膜梭菌
	** -*** 纹带棒状杆菌
	** -*** 迪氏类拟杆菌
	** ** 索氏梭菌
	** -*** 啮蚀艾肯菌
	** *** 嗜沫凝聚杆菌
	** ** 流感嗜血杆菌
	** *** 淋病奈瑟球菌
	** *** 嗜乳糖奈瑟球菌
	** *** 尿道寡源杆菌
	** *** 产气肠杆菌
	** ** 多粘类芽孢杆菌
	** *** 表皮葡萄球菌
	** *** 白色念珠菌
	** * **** 光滑念珠菌
	** *** 葡萄牙念珠菌
	** ** 产朊念珠菌
	** *** 日本克勒克酵母
	** *** 魏氏原壁菌
	** * **** 赭色掷孢酵母
	** **** 粘状丝孢酵母
	** *** 解脲寡源杆菌
	** * **** 副拜氏接合酵母
	** ** :肠道致病性大肠埃希氏菌
	** *** 表皮葡萄球菌
	** *** 近平滑念珠菌
	** *** 流感嗜血杆菌
	** *** 脆弱拟杆菌
	** *** 溶组织杆菌
	** ** 克柔假丝酵母菌
	** *** 脑膜炎奈瑟菌
	** *** 嗜麦芽窄食单胞菌
	** *** 无乳链球菌
	** ** 肺炎链球菌
	** *** 光滑念珠菌
	** *** 耻垢分枝杆菌
	** ** 皮疽诺卡菌
	** *** 巴西曲霉
	** *** 马尔他布氏杆菌
	** **** 人型支原体
	** *** 索氏志贺菌
**	淀粉酶测定	干化学法	-打包采购，适用于我科现有干式生化仪
**	血清脂肪酶测定
**	血清肌酸激酶测定
**	乳酸脱氢酶测定
**	血清天门冬氨酸氨基转移酶测定
**	血清胆碱脂酶测定
**	肌酐测定
**	血浆乳酸测定
**	钙测定
**	氯测定
**	血清总胆红素测定
**	镁测定
**	葡萄糖测定
**	钾测定
**	尿素测定
**	血清丙氨酸氨基转移酶测定
**	血浆氨测定
**	临床化学检查
**	钠测定
**	血清肌酸激酶－**同工酶活性测定
**	血浆氨测定
**	血清尿酸测定
**	血清丙氨酸氨基转移酶测定
**	总人绒毛膜促性腺激素	化学发光法
**	孕酮测定	化学发光法
**	序号-试剂相关配套试剂及耗材

*、报名要求

(1)严格按照要求填写附表1试剂报价调研承诺书，不符合要求视报名无效。

(2)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相*致。

(3)属于高值耗材类产品，必须提供江苏省省标**，不接受无省标产品报名。

(4)所投所有产品须持有医疗试剂注册证，特殊产品除外。

(5)投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第*类医疗器械经营备案凭证》复印件。

(6)投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该公司股东构成截图。

*、报名需提供的相关材料

报名公司及产品的资质证明材料，须附清单（按顺序罗列），做成*个***文件夹，以报名项目的“需求科室-序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错不予受理，越详细越好，按照序号逐*提供，图片命名必须与内容相*致，否则不予受理。

1、附表1试剂报价调研承诺书*式两份（如果公司投标项目多可以另附单独报价页），每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;

2、参加采购活动前*年内，在经营活动中没有重大违法记录（诚信声明）；

3、报名公司（投标方、经营企业）资质证明材料：

①投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图；

②投标方、经营企业资质：《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第*类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；

③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；

4、产品（生产企业）资质证明材料：

①《营业执照》副本复印件，《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第*类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；

②产品注册证；

③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》；

④进口产品资质，提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”*栏不符，须生产企业出具特别说明。

注意：

1、发送邮箱时请填写邮件主题（以报名项目的“序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名）；

2、请在邮件正文中填写联系人及联系方式；

3、文件夹打包压缩后存放在*度云盘中后只需将分享链接和提取码按以下格式发送****文档至邮箱***********@***.***！

项目序号

试剂名称

注册证号

产品编码（省、市采购平台采购编码）

规格

单位

收费价

省、市采购平台挂网价

投标企业报价

生产厂家

配送企业

联系人

联系电话

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提取码

*、询价采购***格式

详见附表1试剂报价调研承诺书（说明：报价以总价为准，大小写不*致以大写为准。）

*、询价规则

各参与询价单位即开即投，按照询价采购***格式*次性报价。

*、资格审查方式

对通过资格预审的单位数量达3家及以上的，公开询价采购；不满3家，延期询价采购。

*、开标、评标、定标

投标人按照招标文件要求编制投标书，并按规定进行密封，投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点，逾期无效。

开标时需携带：

1) 法人身份证复印件；

2) 法人代表委托书；

3) 委托人身份证、劳动合同或保险；

4) 委托人联系方式；

5) 附表1试剂报价调研承诺书*式两份，签字加盖公章；

6) 相关资质证明（包含资格预审时提供的所有资料）。

备注：复印文件按要求必须加盖合法公章，携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书，由招标人对投标文件评审和比较。

*、谈判时间

另行通知。

*、报名截止时间

待发布公告之后5-7个工作日。

*、发布公告媒体

本次询价采购公告在南京市第*医院网站上发布。

**、询价采购公告解释

本公告由南京市第*医院解释。

**、联系方式

检验科联系电话：********

联系邮箱：***********@***.***

附件1 试剂报价调研承诺书模板.****