各有关药品生产企业（或代理经销商）：
为进*步完善医疗机构药品议价采购机制，减轻患者就医负担，宜宾市各公立医疗机构已委托***************(以下简称：******)集中议价采购药品。现启动第*批药品集中议价采购工作，欢迎符合要求的药品生产企业（或代理经销商，下同）参与。
*、采购主体
宜宾市各公立医疗机构。
*、采购范围
本次集中议价采购药品为“*川省药械集中采购及医药**监管平台”（以下简称：省药械采购平台）上挂网的非国家、省组织集中带量采购的部分药品，详见《宜宾市公立医疗机构第*批集中议价采购药品目录》（附件3）。
*、采购周期和执行说明
（*）本次药品集中议价采购暂定以中选结果执行日起**个月为*个采购周期。
（*）采购周期内，各公立医疗机构优先使用本次集中议价采购中选药品及对应规格。
（*）采购周期内，如省药械采购平台药品**变化时，中选药品**按就低原则进行动态调整，且调整后的**在绿区范围。
（*）采购周期内，中选企业如有以下行为，将被列入“违规名单”。
1.提供虚假证明文件及文献资料，或者以其他方式弄虚作假，骗取中选。
2.以低于成本的**恶意申报。
3.相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益。
4.在规定期限内不签订协议。
5.未按采购方及法律法规要求履行供货承诺。
6.中选药品发生严重质量问题。
7.生产企业出现缺货、断货、2次供货不及时。
8.其他违反法律法规的行为。
申报企业列入“违规名单”的，取消该企业的申报资格；中选企业列入“违规名单”的，取消该企业的中选资格，同时取消上述企业*年内参与宜宾市公立医疗机构药品集中议价采购活动的资格。
（*）采购周期内，中选药品存在以下任*情况时，采购周期提前终止。
1.议价中选药品纳入国家、省带量采购范围的，须按国家、省带量采购政策执行。
2.议价中选药品因国家、省政策调整，如移出医保目录或限制临床适用范围等影响使用量。
3.议价中选药品因临床用药管理限制停止使用。
*、评审规则
1.线上报价。专家对生产企业提交的基本资料进行初审，报名成功后，生产企业进行线上报价。
2.拟入围企业的确定。随机抽取7名专家组成评审专家组，负责评审工作。专家组按照《综合评价评分表》（附件2）进行综合评分，结合《最多入围企业数》（表*）确定入围企业。
|
符合“申报品种资格”的实际申报企业数 |
最多入围企业数 |
|
1 |
1 |
|
2 |
2 |
|
3 |
3 |
|
4 |
3 |
|
5 |
4 |
|
≥6 |
5 |
3.拟中选企业的确定。根据专家评审确定的入围结果，******组织专家和药品生产（经营）企业进行议价谈判，入围企业如只有*家，进行单独议价；入围企业两家及以上则进行两轮现场报价。原则上同品种同规格选取*家作为拟中选企业。
*、事务性服务提供
******是我市公立医疗机构委托的议价采购服务机构，提供药品集中议价的信息平台及技术支持、运营监测和运营维护等保障性服务。
*、其他
（*）线上报名时间：****年8月**日9：**—****年8月**日**:**
报名网址：****://***.***.**.***:****
*维码：
（*）资格审核截止时间：****年8月**日9:**
（*）线上报价、提交综合评分资料时间：****年8月**日9:**—****年8月**日**:**
（*）线下议价时间、地点另行通知。
（*）咨询电话：****-*******
（9：**-**：**，**：**-**：**）
联系人：***，廖女士。
（*）监督及举报电话：
联系人：秦女士；联系电话：****-*******
附件：1.生产企业申报须知
2.综合评价评分表
3.宜宾市公立医疗机构第*批集中议价采购药品目录
***************
****年8月9日
附件1
生产企业申报须知
*、申报企业资格
参与药品集中议价采购的企业应当具备以下条件：
（*）依法取得药品生产（经营）许可证的药品生产（经营）企业（含药品上市许可持有人），取得进口药品生产企业授权的国内总代理商或总经销商视同生产企业。
（*）申报企业能按照要求生产供应采购品种目录范围内的药品，须具备履行合同必须具备的药品生产供应保障能力。
（*）申报企业两年内，在药品生产经营活动中无严重不良记录。
（*）申报企业应遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。
（*）同品种申报企业中，企业负责人为同*人或存在直接控股、管理关系的不同企业，不得同时参与该品种的申报。
*、申报信息说明
企业申报药品的采购报价，以最小制剂单位（支/片/瓶/粒/袋等）为计价单位，货币单位为人民币（元），*舍*入保留小数点后4位。报价为药品配送至医疗机构库房的实际供应**，包含申报药品的生产/销售/配送成本、相关税费和合理利润。
*、申报流程
（*）在线报名。符合《宜宾市公立医疗机构第*批集中议价采购药品目录》中药品品种及规格的生产（经营）企业自主响应参与。通过宜宾市药械采供信息服务平台，线上递交企业主体资质电子版，企业对申报材料的真实性、完整性负责。
经“信用中国”和“中国政府采购网”等渠道查询，凡被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的生产（经营）企业，视为存在不良信用记录，不得参与本次采购活动。
（*）线上报价。报价需在省药械采购平台绿区范围，且不得高于本品规的联动参考价，及递交资料前*天该企业在宜宾市公立医疗机构的最低销售价（提供承诺书）。不符合报价原则的视为无效报价，在规定时间内不响应的视为放弃参与议价。
待审核通过后，报名企业在规定时间内完成线上报价和综合评分相关资料上传。线上报价结束后，由评审专家组根据综合评分结果确定入围药品生产企业。
（*）线下议价。经专家综合评审确定入围的生产（经营）企业，由生产（经营）企业代表在议价现场进行再次报价，议价专家组根据评审规则确定拟中选药品生产企业。
（*）中选确认。******将拟中选结果在指定网站进行公示，公示期为*个工作日。
附件1-1
生产企业申报材料目录
|
序号 |
材料名称 |
|
1 |
《营业执照》 |
|
2 |
《药品生产许可证》或《药品经营许可证》 |
|
3 |
生产企业授权委托书 |
|
4 |
申报企业承诺函 |
|
5 |
未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录的证明材料 |
|
6 |
进口药品生产企业授权书（中文翻译版本）* |
注意事项：
1.参与本次药品集中议价采购申报的生产企业应按照申报材料目录准备相关材料，每页上传材料应加盖公章。
2.目录中加“*”的材料由企业根据实际情况提供。
附件1-2
生产企业授权委托书
本授权书声明：注册于（地址）的 （企业名称）的法定代表人 （法定代表人姓名），授权 （被授权人的姓名）身份证号码： 为本公司的合法代理人，就宜宾市公立医疗机构第*批药品集中议价采购项目，以本公司名义处理递交申报材料、进行议价谈判确认等*切与之相关的事务。本公司与被授权人共同承诺本次申报的真实性、合法性、有效性。
本授权书于 年 月 日签字生效，有效期至本次集中议价采购工作中选结果正式公布时止；被授权人无权转委托。
特此声明。
授权企业（盖章）：
授权企业法定代表人签字（或盖章）：
被授权人签字（或盖章）：
被授权人联系电话：
附件1-3
被授权人居民身份证复印件（正反面）
（居民身份证复印件骑缝处加盖企业公章）
|
被授权人居民身份证（正面） 居民身份证复印件粘贴处
被授权人居民身份证（反面） 居民身份证复印件粘贴处
|
附件1-4
申报企业承诺函
***************：
在充分理解《宜宾市公立医疗机构第*批药品集中议价采购公告》后，我方决定按照采购公告的规定申报参与。我方承诺申报的**及证明材料真实、合法、有效。
我方承诺申报药品符合本次申报资格，符合国家药品标准和经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准。
我方已充分考虑原材料**等因素并承诺申报价不低于本企业该品种成本价。我方完全理解并遵守采购公告中的综合评分规则。
我方承诺确保在采购周期内满足中选药品采购需求，具备药品生产供应能力，对药品的质量和供应负责。如我方药品中选，将按要求及时、足量组织生产并向配送企业发送药品，满足医疗机构临床用药需求。
我方承诺遵守医药**和招采信用评价制度的各项规定，在近两年的药品生产经营活动中无严重不良记录。
我方承诺遵守《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，并承担相应法律责任。
我方承诺与宜宾市公立医疗机构无利益关系，不与其他企业串通申报、协商报价，不干扰采购工作秩序，不会在申报过程中有任何违法违规行为。
申报企业（盖章）：
日期： 年 月 日
附件2
综合评价评分表
|
计分因素 |
得分 （***分） |
评分权值 |
折算得分 |
计分因素 |
得分 （类别中计分因素折算之和） |
评分权值 |
折算得分 |
综合评分 |
|
药品质量评价 |
|
**% |
|
药品评价 |
|
**% |
|
|
|
市场供应评价 |
|
**% |
|
|||||
|
承诺事项 |
|
***% |
|
履约评价 |
|
**% |
|
|
|
药品**降幅 |
|
**% |
|
经济评价 |
|
**% |
|
|
|
药品申报** |
|
**% |
|
*、药品评价
（一）药品质量评价指标
1.西药质量评价指标
|
序号 |
评分项 |
评分标准 |
分值 |
备注 |
|
1 |
质量认证 (** 分) |
1.获得美国/英国/法国/德国/日本国家质量认证机构认可的权威机构生物等效性评价认定的药品；（提供证明材料 2.获得美国/英国/法国/德国/日本国家质量体系认证并依此生产的药品。（提供证明材料） |
** |
同*产品按就高原则取*项得分 |
|
1.通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效*致性评价的仿制药品；（提供证明材料）
2.根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔****年第**号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品（提供证明材料） |
** |
|||
|
1.符合《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》及《国家食品药品监督管理局药品标准》的药品（提供证明材料） |
** |
|||
|
2 |
技术优势(** 分) |
****-****年度获得国家科学技术奖 (包括国家最高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、中华人民共和国国际科学技术合作奖)*等奖以上（提供证明材料）
|
** |
同*产品按就高原则取*项得分
|
|
首仿(创)药品（提供证明材料） |
6 |
|||
|
3 |
经济性 (**分) |
根据《国家基本药物目录(**** 版)》，国家基本药物（**分），非国家基本药物（**分）（提供证明材料） |
** |
|
|
根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（****年）》，甲类（**分）、乙类（**分）、丙类（**分）（提供证明材料） |
** |
|||
|
4 |
原料质量 (5 分) |
药品原料通过美国/英国/法国/德国/日本质量认证机构认证（提供证明材料） |
5 |
|
|
5 |
体系认证 (** 分) |
企业实验室获得国家实验室 **** 认证（提供证明材料） |
** |
满足任意*项即可得分 |
|
企业通过********环境管理体系认证（提供证明材料） |
** |
2.中成药质量评价指标
|
序 号 |
评分项 |
评分标准 |
分值 |
备注 |
|
1 |
产品质量 (** 分) |
国家*类新药（提供证明材料） |
** |
同*产品按就高原则取*项 得分 |
|
国家*类新药（提供证明材料） |
** |
|||
|
****-****年度获得国家科学技术奖 (包括国家最高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖、中华人民共和国国际科学技术合作奖)*等奖以上（提供证明材料） |
** |
|||
|
2 |
产品属性 (** 分) |
国家保密处方中成药 (** 分)（提供证明材料） |
10 |
|
|
3 |
产品资质 (**分) |
1.获批国药准字批号的药品得**分； 2.未获批不得分。 |
** |
|
|
4 |
经济性 (**分)
|
根据《国家基本药物目录(**** 版)》，国家基本药物（**分），非国家基本药物（**分） |
** |
|
|
根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（****年）》，甲类（**分）、乙类（**分）、丙类（**分）（提供证明材料） |
** |
|
||
|
5 |
企业质量体系(5 分) |
企业实验室获得国家实验室(****)认证（提供证明材料） |
5 |
同*产品按就高原则取*项 得分 |
|
企业通过 ******** 环境管理体系认证（提供证明材料） |
5 |
（二）市场供应评价
|
项目 |
内容 |
分值 |
|
销售收入（**分） |
****年企业年销售达到**** *元，得5分； 每超过*****元，加2.5分，满分不超过 ** 分。 （提供纳税申报表） |
** |
|
公立医疗机构 覆盖率 （**分） |
****年宜宾市公立医疗机构覆盖率得分区间： 1.**%≤覆盖率，得 ** 分； 2.**%≤覆盖率＜**% ，得 ** 分； 3.**%≤覆盖率＜**% ，得 ** 分； 4.**%≤覆盖率＜**% ，得 ** 分； 5.覆盖率＜**%，得**分。（提供证明材料） |
** |
|
项目 |
内容 |
分值 |
|
承诺事项（***分） |
具有履行药品生产供应能力； |
5 |
|
参加本次药品集中采购活动前两年内，在药品生产活动中无严重违法记录 |
** |
|
|
对药品的质量负责，*旦中选，作为供应保障的第*责任人，及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送药品，满足医疗机构临床用药需求。 |
** |
|
|
申报品种在本次药品集中采购活动前两年内不存在省级（含）以上药品监督管理部门质量检验不合格情况，且不存在因不符合药品生产质量管理规范被药品监督管理部门处以暂停生产、销售、使用、进口等控制措施的情况（其中涉及的仿制药是指通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效*致性评价上市后出现上述情况的）。 |
** |
|
|
申报企业未被列入当前《全国医药**和招采失信企业风险警示名单》。 |
** |
|
|
本次集中采购供应的药品，应是临床常用包装 |
** |
|
|
在履行协议中如遇国家政策调整或不可抗力，致使直接影响协议履行的，由签订购销协议中的各方协商解决。 |
5 |
|
|
提供承诺函模板，由企业填写加盖公司公章及法定代表人印章 |
||
|
项目 |
内容 |
分值 |
备注 |
**降幅（**分） |
参选药品生产企业最高降幅为评标基准，得分为满分，其他参选药品生产企业降幅分统*按照下列公式计算：**降幅得分=投标降幅/评标基准降幅×**降幅权重 |
** |
*舍*入后保留小数点后两位，如：**.**%、**.**% |
药品申报**（**分） |
参选药品生产企业**最低**为评标基准，得分为满分，其他参选药品生产企业**分统*按照下列公式计算：申报**得分=申报基准价/申报报价×申报**权重 |
** |
履约承诺函（模板）
***************：
我公司郑重承诺：
*、我公司具有履行药品生产供应能力。
*、我公司参加本次药品集中采购活动前两年内，在药品生产活动中无严重违法记录。
*、我公司对药品的质量负责，*旦中选，作为供应保障的第*责任人，及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送药品，满足医疗机构临床用药需求。
*、申报品种在本次药品集中采购活动前两年内不存在省级（含）以上药品监督管理部门质量检验不合格情况，且不存在因不符合药品生产质量管理规范被药品监督管理部门处以暂停生产、销售、使用、进口等控制措施的情况（其中涉及的仿制药是指通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效*致性评价上市后出现上述情况的）。
*、我公司未被列入当前《全国医药**和招采失信企业风险警示名单》。
*、本次集中采购供应的药品是临床常用包装。
七、在履行协议中如遇国家政策调整或不可抗力，致使直接影响协议履行的，由签订购销协议中的各方协商解决。
本公司若有违反本承诺函内容的行为，愿意承担法律责
任。
承诺企业（盖章）：
法定代表人（盖章）：
年 月 日
|
附件3 |
|
|
|
|
|
|
|
宜宾市公立医疗机构第*批集中议价采购药品目录 |
||||||
|
序号 |
品种 |
采购规格 |
剂型 |
单位 |
最小制剂单位** |
|
|
省平台 |
生产企业 线上报价 |
|||||
|
1 |
注射用法莫替丁 |
**** |
注射剂 |
支 |
|
|
|
法莫替丁注射液 |
**** |
注射液 |
支 |
|
|
|
|
2 |
注射用氨苄西林钠 |
0.** |
无菌粉针 |
盒 |
|
|
|
1.** |
无菌粉针 |
盒 |
|
|
||
|
3 |
人促红素注射液 |
******/1.***/支 |
注射剂 |
盒 |
|
|
|
*******/支 |
注射剂 |
盒 |
|
|
||
|
4 |
地佐辛注射液 |
***:*** |
注射剂 |
盒 |
|
|
|
5 |
注射用尼麦角林 |
*** |
注射剂 |
瓶 |
|
|
|
6 |
注射用盐酸罂粟碱 |
**** |
注射剂 |
瓶 |
|
|
|
盐酸罂粟碱注射液 |
**** |
注射液 |
盒 |
|
|
|
|
7 |
复方醋酸钠林格注射液 |
***** |
注射液 |
袋 |
|
|
|
8 |
间苯*酚注射液 |
**** |
注射液 |
支 |
|
|
|
9 |
吸入用*氟烷 |
以每**竞价 |
吸入用溶液剂 |
盒 |
|
|
|
** |
碘佛醇注射液 |
*****:**.**(每***含*****碘) |
注射剂 |
瓶 |
|
|
|
** |
甘油果糖氯化钠注射液 |
***** |
注射剂(注射液) |
袋 |
|
|
|
** |
葡萄糖酸钙注射液 |
****:** |
注射液 |
支 |
|
|
|
** |
阿司匹林肠溶片 |
0.** |
肠溶片 |
瓶 |
|
|
|
**** |
肠溶片 |
瓶 |
|
|
||
|
** |
维生素C注射液 |
***:1.** |
注射液 |
支 |
|
|
|
***:0.** |
注射液 |
支 |
|
|
||
|
** |
盐酸纳美芬注射液 |
***:0.*** |
注射液 |
盒 |
|
|
|
** |
复方α-酮酸片 |
0.*** |
片剂 |
瓶 |
|
|
|
** |
脂肪乳(**%)/氨基酸(**)/葡萄糖(**%)注射液 |
****** |
注射液 |
袋 |
|
|
|
** |
强力枇杷露 |
以每**竞价 |
糖浆剂 |
盒 |
|
|
|
以每**竞价，无糖型 |
糖浆剂 |
盒 |
|
|
||
|
** |
缩宫素注射液 |
***:**单位 |
注射剂 |
支 |
|
|
|
** |
人粒细胞刺激因子注射液 |
***μg |
注射剂 |
支 |
|
|
|
***μg |
注射剂 |
支 |
|
|
||
|
** |
小儿肺咳颗粒 |
** |
颗粒剂 |
盒 |
|
|
|
** |
注射用炎琥宁 |
0.** |
冻干粉针 |
瓶 |
|
|
|
**** |
冻干粉针 |
瓶 |
|
|
||
|
** |
烟酸注射液 |
以每**竞价 |
注射剂 |
支 |
|
|
|
注射用烟酸 |
以每**竞价 |
注射剂 |
盒 |
|
|
|
|
** |
去乙酰毛花苷注射液 |
***:0.*** |
注射剂 |
盒 |
|
|
|
** |
注射用乙酰谷酰胺 |
0.** |
注射剂 |
盒 |
|
|
|
** |
注射用醋酸亮丙瑞林微球 |
3.**** |
微球注射剂 |
盒 |
|
|
|
** |
感冒清热颗粒 |
*** |
颗粒剂 |
盒 |
|
|
|
** |
碳酸司维拉姆片 |
0.** |
片剂 |
盒 |
|
|
|
** |
多种微量元素注射液(Ⅱ) |
*** |
注射液 |
瓶 |
|
|
|
** |
依帕司他片 |
**** |
片剂 |
盒 |
|
|
|
** |
注射用盐酸吡柔比星 |
**** |
注射剂 |
盒 |
|
|
|
** |
聚乙*醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 |
1.**×**^8 **(3.***):1.*** |
注射剂 |
支 |
|
|
|
** |
注射用人白介素-** |
1.********** |
注射剂 |
瓶 |
|
|
|
** |
吡格列酮*甲双胍片 |
****/***** |
片剂 |
盒 |
|
|
|
** |
注射用人干扰素α** |
**μg/支 |
注射剂 |
盒 |
|
|
|
**μg/支 |
注射剂 |
盒 |
|
|
||
|
** |
复方甘草片 |
复方 |
片剂 |
瓶 |
|
|
|
** |
板蓝根颗粒 |
每袋装*** |
颗粒剂 |
袋 |
|
|
|
** |
多糖铁复合物胶囊 |
0.**克(按铁计算) |
硬胶囊 |
盒 |
|
|
|
** |
维生素**滴剂 |
********:******* |
口服滴剂 |
盒 |
|
|
|
********:******* |
口服滴剂 |
盒 |
|
|
||
|
** |
糠酸莫米松鼻喷雾剂 |
每瓶**揿,每揿含糠酸莫米松**μg,药液浓度为0.**%(g/g) |
鼻喷雾剂 |
盒 |
|
|
|
** |
卡前列素氨丁*醇注射液 |
***:***μg |
注射剂 |
盒 |
|
|
|
** |
钆喷酸葡胺注射液 |
****:7.*** |
注射液 |
瓶 |
|
|
|
** |
注射用盐酸川芎嗪 |
**** |
注射剂(冻干粉针剂) |
支 |
|
|
|
** |
维生素**注射液 |
***:**** |
注射剂 |
支 |
|
|
|
** |
噻托溴铵吸入粉雾剂 |
****(带吸入装置) |
吸入粉雾剂 |
盒 |
|
|
|
** |
他克莫司胶囊 |
0.*** |
硬胶囊 |
盒 |
|
|
|
** |
环孢素软胶囊 |
**** |
软胶囊 |
盒 |
|
|
|
** |
乳果糖口服溶液 |
*****:**.** |
口服溶液剂 |
盒 |
|
|
|
** |
尼可刹米 |
1.***：0.**** |
注射液 |
支 |
|
|
