根据医院业务发展需要,我院拟采购多通道荧光定量分析仪1台,现公开邀请合格商家参与,内容如下:
*、采购清单及预算(实质性要求)
*、报名要求(实质性要求)
1.具备法律法规规定和本公告规定的资格条件。
2.单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商不得同时参加本项目采购活动,否则,其投标文件作为无效处理;两家以上的供应商不得在本采购项目中,同时委托同*个自然人、同*家庭的人员、同*单位的人员作为其授权代表,否则,其投标文件作为无效处理。
*、采购方式
本项目采用 医院自主公开招标 方式,采用 综合评分法 。
*、***格式(实质性要求)
1、设备报**式:
2、配套耗材报**式:
*、技术指标
1、检测通量:≥**;
★2、用途:可用于基于连接酶测序法的叶酸、华法林、氯吡格雷、降压药、抗抑郁、免疫抑制剂等药物基因检测;
3、控温范围:4.0℃~**.0℃;
4、温度准确性:**.0℃~**.0℃,≤0.3℃;4.0℃~**.9℃,≤1.0℃;
★5、光学参数:通道 1:适用于 ***,**** ***** I等;通道 2:适用于 ***,***,***,***等;通道 3:适用于 ***,***** ***等;通道 4:适用于 ***等;
★6、检测时间:加样后*****左右完成检测,软件自动判读结果、*键生成报告;
7、激发光源:高亮免维护***;
8、荧光检测器:光电*级管;
9、检测重复性:**≤0.5%;
**、线性相关性:│r│≥0.*** ;
★**、操作模式:≥7.0寸全彩触摸屏操控或**端软件控制;
★**、断电保护:瞬时断电保护功能,通电后继续运行实验;
**、噪音水平:≤****;
**、数据存储:仪器可存储≥****个实验设置文件/实验数据文件;
**、通讯规格:网口:***/** 协议,以太网连接 ;
**、仪器接口:***接口;
★**、最低配套设备要求:配套专用离心机、金属浴、振荡器各*台,移液器*个;专用工作站*套(含电脑、打印机);医用冰箱*台(****以上、满足耗材的储存条件)。
**、{C}配套耗材(测序反应通用试剂盒)技术指标:
★**.1、检测方法:连接酶测序法;
**.2、标本类型:****抗凝全血;
**.3、检测项目:能覆盖他汀、叶酸、华法林、硝酸甘油、氯吡格雷、5大类降压药、阿司匹林、抗抑郁、抗精神分裂等药物基因组的检测;
★**.4、试剂盒组分:*连管预分装试剂,可根据样本量需要随取随用,无需进行试剂预混分装,操作简便,避免试剂反复冻融,保障试剂的稳定性;
★**.5、操作方法:无需核酸提取,做稀释处理后即可测序;
**.6、准确度:与测序法*致率大于**%;
★**.7、检测限:最低可测出 g-*** 含量≥ ***的标本;
**.8、精密度:**<5%;
**.9、质量控制:含阴阳性质控品;
**.**、干扰性:***/** 游离血红蛋白、 *** 甘油*酯、 ***μM 胆红素对检测结果无影响;
**.**、储存条件:-**℃±5℃避光保存;
*、商务条款(实质性要求)
(*)设备商务要求;
1.成交人应提供7×**小时售后服务电话,出现故障后2小时响应,**小时内到达现场。若**小时不能解决问题,则根据采购人需求提供备用设备,不影响医院的正常使用。
2.质保期:自验收合格生效日起整机质保 2 年。质保期内设备出现故障,成交供应商应免费提供原厂维修和设备须更换的主、附配件。
3.交货期限及地址:合同签订后 ** 日内将货物安装到 采购人指定地点 ,并完成安装调试及验收交付使用。
4.付款方式:货物验收合格后**日内支付成交金额的 **% ;质保期满且货物无重大问题情况下无息支付剩余款项。支付前,成交供应商须向采购人出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。
5.培训要求:免费提供操作和维修培训,直到用户能基本掌握日常操作、维护为止,培训地点及人员由采购人确定。
(*)配套耗材商务要求:
1.本项目采购成交配套耗材签订2年期限按需供货协议。
2.成交人应在配送协议内产品时,按标准保护措施进行包装,确保完好无损运抵指定地点。对于进入采购人指定地点后非人为因素造成无法使用的产品、不合格产品等,成交人应无条件进行退换处理,并承担由此产生的所有相关费用及相关责任。
3.成交人所提供的产品有效期应不低于**个月。
4.成交人应对近效期或有效期内出现质量问题的产品无条件进行退换处理,并承担由此产生的所有相关费用。
5.成交人应对所提供产品的质量问题引发相关医疗纠纷或事故承担相应的法律责任和经济赔偿责任。
6.成交人应保证在5个工作日内按订单数量要求将产品送到采购人指定地点。
7.成交人应指派专人具体负责本协议内产品配送及退换货工作,确保配送工作正常开展。
*、技术指标和商务响应格式要求(实质性要求)
1.参与商家必须提供技术和商务应答表。
2.上述“技术指标”和“商务要求”参与商家应以应答表形式逐*据实填写,不得简单复制采购公告要求。不得虚假响应,否则视为无效参与文件或取消成交资格。
3.技术指标和商务应答表格式:
*、供应商资格条件要求及应当提供的资格证明材料(实质性要求)
(*)具有独立承担民事责任的能力
供应商若为企业法人,提供“*证合*的营业执照”;若为事业法人,提供“统*社会信用代码法人登记证书”;若为其他组织,提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”;若为自然人,提供“身份证明材料”。
(*)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
1.提供具有良好商业信誉的承诺函;
2.提供具有健全财务会计制度的承诺函或相关证明材料(以下任选其*):
(1)可提供****年度经审计的财务报告复印件(包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注),(2)也可提供****年任意*季度供应商内部的财务报表复印件(至少包含资产负债表),(3)也可提供截至投标文件递交截止日*年内银行出具的资信证明原件,(4)供应商注册时间截至投标文件递交截止日不足*年的,也可提供依法备案的公司章程复印件。
(*)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
1.提供承诺函或相关证明材料;
2.提供售后服务承诺书。
(*)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
提供承诺函或****年度任意连续*个月缴纳税收和社会保障资金的证明。
(*)参加本次采购活动前*年内,在经营活动中没有重大违法记录,企业法人和授权代表*年内无行贿犯罪记录
提供承诺函。
(*)符合法律、行政法规规定的其它条件
提供承诺函。
(*)根据采购项目提出的特殊条件
1.提供针对本次项目法定代表人授权委托书原件(模板见附件2)、法定代表人和授权代表身份证复印件(法定代表人参加的仅需提供身份证复印件);
2.所投产品须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求,提供有效的《医疗器械产品注册证》复印件;
3.参与供应商须符合《医疗器械监督管理条例》相关要求,提供经营所投产品有效的《医疗器械经营许可证》或*类医疗器械经营备案凭证;(生产企业以本企业生产产品参与的仅需提供本企业的《医疗器械生产许可证》);
4.所投产品的授权书(由生产企业出具或生产企业与参与供应商之间完整有效的授权资料)。
注:所有原件及复印件均须加盖参与公司鲜章方为有效参与文件。
*、密封要求(实质性要求)
将***及需提供的相关资料装订成册(不得散装或者合页装订),然后用档案袋封装,密封处加盖公章,封面用**纸注明项目名称、公司名称、联系人、联系方式等相关信息。
*、参与文件接收截止时间:
参与文件接收截止时间:****年 9月 ** 日**:**(注:只接收纸质参与文件,不接收电子版参与文件)。
**、联系人及联系方式:
医学装备部联系人:*** 联系电话:****-*******
联系地址:*川省巴中市巴州区南池河街1号
*******
**** 年9 月** 日
附件:1.多通道荧光定量分析仪项目评分标准