发布时间 : ****-**-**
1. 招标条件
1.1 项目名称：安徽理工大学第*附属医院南区检验中心建设、设备及配套试剂耗材采购项目
1.2 招标人： 安徽理工大学第*附属医院
1.3 资金来源：自筹资金
2. 项目概况与招标范围
2.1 招标项目编号：******-**-****
2.2 标段（包别）划分：1个标包
2.3 项目地点：招标人指定地点
2.4 招标范围：安徽理工大学第*附属医院南区检验中心深化装修、*批检验科设备（包含血液分析仪、生化免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、粪便分析仪等*批设备）采购及配套试剂耗材采购及配送服务等，具体采购需求详见招标文件。
2.5 采购服务期：自检验中心正式运行之日起5年
3. 投标人资格要求
3.1 投标人为中国境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于*类或*类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于*类时）；具有有效营业执照；
3.2 投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于*类时）或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于*类时）；具有有效营业执照；
3.3 投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于*类或*类时），或备案凭证（所投产品属于*类时）或备案登记表截图（所投产品属于*类时）。本条要求仅针对医疗设备，由投标人在中标后合同签订前提供相应证明，不能按要求提供的，视为放弃中标资格并承担违约责任，投标文件提供承诺书（函）；
3.4 投标人须对标包下的所有物品货物全部进行投标；针对所投产品，投标人为代理商时，中标后合同签订前均须提供生产厂家（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内*级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对所投产品或本项目出具的有效授权书（函）；不能按要求提供的，视为放弃中标资格并承担违约责任，投标文件提供承诺书（函）；
3.5 若所投耗材属于安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须提供执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策的承诺函；
3.6 信用要求：在投标文件递交截止时间，投标人（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之*的，其投标文件将被否决；
（1）投标人被人民法院列入失信被执行人（受惩黑名单）的；
（2）投标人被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单（受惩黑名单）的；投标人的信用状况只依据下述查询平台（网址）发布的信息为准：“信用中国”网站（***.***********.***.**）、 “中国执行信息公开网”（****://******.*****.***.**/）；
3. 7单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同*合同项下的采购活动；
3.8本次招标 不接受联合体投标。
注：针对3.1-3.3条要求中有关医疗器械的相关证明资料，所投产品属于医疗器械的，应按其相应要求在投标文件对应提供相应证明。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：**** 年 10 月 23 日至 **** 年 10 月 30 日 ** 时 ** 分。
4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“优质采云采购平台”（网址：***.*********.***，以下称“优质采平台”）购买并下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间 (投标截止时间，下同)为 **** 年 11 月 15 日 14 时 ** 分，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：**** 年 11 月 15 日 14 时 ** 分。
6.2 开标地点：优质采云采购平台。
7. 发布公告的媒介
本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（***.*************.***）、安徽省招标投标信息网（***.*****.***.**）、优质采云采购平台（网址：***.*********.***）上发布。
8. 联系方式
招标代理机构：*************
地址：合肥市包河大道***号
联系人：***、蔡雪松 联系电话：****-******** *********** ***********应急客服电话：****-********（接听时间：8:**-**:**,**:**-**:**，节假日除外。潜在投标人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）
招标人：安徽理工大学第*附属医院
地址：淮南市田家庵区淮滨路***号
9. 用户注册及电子文件的获取：
（1）潜在投标人须登录“优质采云采购平台”（网址：*****://***.*********.***/，以下称“优质采平台”）参与本项目采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：***-****-***。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。
（2）已注册的潜在投标人可登录优质采平台获取采购文件，本项目的采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
（3）已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不*致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
（4）本项目采用全流程电子化采购方式，潜在投标人须办理**数字证书（以下简称**），**用于电子投标文件的签章及上传（上传投标文件需使用**进行加密）；**办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（****://***.*********.***/**/a_********-****-****-****-************.****）；咨询热线：***-****-***。
（5）电子投标文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：****://*******.*********.***/*****/***********.***，使用说明书及视频教程下载地址: ****://****.*********.***/*****/**********.***。
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各潜在投标人：
关于投标人对《安徽理工大学第*附属医院南区检验中心建设、设备及配套试剂耗材采购》项目（招标编号：******-**-****）招标文件以下“采购需求”提出的异议，经核实，现答疑回复如下：
1、事项*：关于“全自动血液分析仪参数**、**，排除了其他优秀国产血球品牌”事宜。
回复：
（1）1-1 全自动血液分析仪描述的“**、***线性范围：0.3~*****/L”，不予修改。
（2）删除1-1 全自动血液分析仪描述的“**、全血***检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰（提供证明资料）”参数字样。
2、事项*：关于“全自动凝血分析仪参数3，参数8，参数9，参数**，排除了其他优秀国产品牌”事宜。
回复：
（1）1-3全自动凝血分析仪描述的“3、*项任意组合综合检测速度≥****/h”，经核实，该参数满足竞争，不予修改。
（2）1-3全自动凝血分析仪描述的“**、支持****纠正实验检测全自动化，且在机自动孵育。检测流程及结果报告完全遵循专家共识”，经核实，该参数满足竞争，不予修改。
3、事项*：关于“全自动血球流水线参数★1.1，参数★1.2，参数2.3，参数2.4，参数2.**，参数2.**，排除了其他优秀国产品牌”事宜。
回复：
（1）1-9 全自动血球流水线描述的“2.3进样方式及用血量：静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样；末梢全血检测***+***用血量≤**μl，末梢全血检测***+***+***用血量≤**μl，预稀释模式***+***+***用血量≤**μl”，经核实，该参数满足竞争，不予修改。
（2）1-9 全自动血球流水线描述的“2.4 标配自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能；有封闭进样急诊位，支持静脉血和末梢全血、末梢预稀释血急诊进样”，经核实，该参数满足竞争，不予修改。
（3）删除1-9 全自动血球流水线项描述的“2.** 具有对****依赖性血小板聚集标本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集时可自动加测光学血小板，光学血小板对聚集血小板的解聚率≥**%（提供数据证明材料）。”参数字样。
（4）1-9 全自动血球流水线第2.**项描述的“2.** ***线性范围：0.2~*****/L”，经核实，该参数满足竞争，不予修改。
（5）1-9 全自动血球流水线描述的“2.** ***线性范围：5~*****/L，***报告范围：5~******/L”，经核实，该参数满足竞争，不予修改。
（6）删除1-9 全自动血球流水线描述的“2.**全血***检测时可校正红细胞、白细胞、血小板体积的干扰（须提供证明材料）。”参数字样。
4、事项*：关于“全自动血凝分析流水线参数★1，参数★7，参数**，参数**以及结合参数**，排除了其他优秀国产品牌”事宜。
回复：
1-** 全自动血凝流水线描述的“**、****纠正实验：****纠正实验7步检测全自动化，且满足**在机自动孵育。”修正为“ **、****纠正实验：****纠正实验7步检测全自动化”。
5、事项*：关于“全自动生化发光流水线目前市场上流水线品牌众多，参数1.2，参数★3.1，参数★5.2，参数★8.1，参数8.6等，排除了其他优秀国产品牌”事宜。
回复：
（1）1-** 全自动生化发光流水线描述的“1.2 流水线系统包括的全自动样品处理系统、全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪均采用同*品牌（须提供产品注册证或备案证）。”同*品牌为了统*的系统与服务，并满足*家，不予修改。
（2）1-** 全自动生化发光流水线描述的“★3.1 线上总离心速度≥***管/小时，单台离心模块速度≥**0管/小时。”，经核实，该参数满足竞争，不予修改。
（3）删除1-** 全自动生化发光流水线描述的“★5.2每条轨道处理速度≥****管/小时。”参数字样。
（4）1-** 全自动生化发光流水线描述的“8.5 光学系统：*****-*****，反应波长≥**个。”经核实，该参数满足竞争，不予修改。
（5）1-** 全自动生化发光流水线描述的“8.6 反应盘温控方式：温度范围**±0.1℃，须采用干式孵育技术，即无需水、水浴添加剂、油浴添加剂等耗材消耗，控温精准。”经核实，该参数满足竞争，不予修改。
（6）1-** 全自动生化发光流水线描述的“8.8 试剂量范围：**μl～***μl，以0.*** 步进。”经核实，该参数满足竞争，不予修改。
6、本项目招标文件其他内容不变。
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