************评价注射用A型肉毒毒素（型肉毒毒素（******）治疗眼睑痉挛的耐受性、安 全性、免疫原性和有效性的I期 期&***;Ⅱ期临床试验公开招标公告

（招标编号：****-************）

项目所在地区：甘肃省/兰州市

*、招标条件

本评价注射用A型肉毒毒素（******）治疗眼睑痉挛的耐受性、安全性、免疫原性和有效性的I期&***;Ⅱ期 临床试验已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金，招标人为兰州生物技术开发有限公

司。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。

*、项目概况和招标范围

规模：完成评价注射用A型肉毒毒素（******）治疗眼睑痉挛的耐受性、安全性、免疫原性和有效性 的I期&***;Ⅱ期临床试验

范围：本招标项目划分为 1个标段，本次招标为其中的：评价注射用A型肉毒毒素（******）治疗眼 睑痉挛的耐受性、安全性、免疫原性和有效性的I期&***;Ⅱ期临床试验

*、投标人资格要求

评价注射用A型肉毒毒素（******）治疗眼睑痉挛的耐受性、安全性、免疫原性和有效性的I期&***;Ⅱ期临 床试验的投标人资格能力要求：合格的投标人条件： 1.2.1投标人必须是在中华人民共和国境内注册，具有 相应的经营范围。 1.2.2投标人必须是具有独立法人资格的***公司，遵守相关领域现行的国际、国内法 律、法规。 1.2.3单位负责人为同*人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同*招标项目的投 标。 1.2.4投标人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供税款所属期为开标前6个月内（自**** 年**月**日起至今）内任意1个月的税收完税证明（税种为增值税或企业所得税，如没有缴税，需提供税务 *申报记录或税务局开具的免税证明或缓交证明等）和任意1个月的社保缴纳证明（税务局或社保局出 具）。 1.2.5投标人的资信证明：提供会计师事务所出具的****年度财务审计报告复印件，或开标前*个月（自****年**月**日起至今）内银行出具的资信证明。 1.2.6投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控 制体系，3年内无临床试验现场核查不合格的记录，并提供相关承诺书。 1.2.7服务团队专业人员配备齐全，经验丰富，具有高质量完成本招标项目的实力，并通过临床试验现场核查。 1.2.8投标人必须提供合格的资

格文件，以证明其符合投标条件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真实，将可能导致其投标被拒 绝。 1.2.9本项目特定资格条件：自****年1月1日起至今，投标人承担过至少5个以上（含5个）Ⅱ期或Ⅲ期 药物临床试验大包项目经验，其中含2个以上（含2个）神经或眼科领域Ⅱ期或Ⅲ期药物临床试验大包项目经 验，另需承担过3个以上（含3个）Ⅰ期药物临床试验大包项目经验（至少涵盖临床运营、医学，单独的数 统、**、检测、***、招募等不包含在内）。（需提供合同复印件并能体现合同签订时间及合同主要服务

内容，评标委员会有权拒绝无法从合同复印件中判断出时间，期数，服务涵盖内容的合同）

本项目不接受联合体投标。

*、招标文件的获取

获取时间： ****-**-** **:**:** 到 ****-**-** **:**:**

获取方式：线上，招标文件售后不退。

*、投标文件的递交

递交截止时间： ****-**-** **:**:**

递交方式：线下

递交地点：北京市朝阳区北岸**** 号华文国际C座*层会议室

*、开标时间及地点

开标时间： ****-**-** **:**:**

开标地点：北京市朝阳区北岸**** 号华文国际C座*层会议室

*、其他

领购文件方式：有意获取本项目招标文件的投标人，须在本公告规定时间内于国药器材电子招标采购 平台（*****://***********.***）注册、购买招标文件。电子平台注册如有任何问题可随时与招标代理机构

项目负责人联系。注：因轻信其他组织、个人或媒介提供的信息而造成的损失，由投标人自行负责。

*、监督部门

本招标项目的监督部门为：************。

*、联系方式

招标人：************
地址：兰州市城关区盐场路***号

联系人：**
电话：***-********
电子邮件：******@*********.***

招标代理机构：**********
地址：北京市朝阳区太阳宫中路**号院1号楼

联系人：**、田萌
电话： ***-********
电子邮件： *********@*********.***