根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定,我局对以下1家单位取得《第*类医疗器械备案凭证》信息予以公开,请社会各界予以监督。
附:第*类医疗器械备案信息表
*安市市场监督管理局
****年**月**日
第*类医疗器械备案信息表
备案号:皖*械备 ********
备案人名称 | *安兴益生物科技有限公司 |
备案人统*社会信用代码 | ****************** |
备案人住所 | 安徽省*安市金安区城北乡安丰路与古碑路交叉口国骄医美产业园 7 栋 3 楼 |
生产地址 | 安徽省*安市金安区城北乡安丰路与古碑路交叉口国骄医美产业园 7 栋 3 楼 |
代理人 | |
代理人注册地址 | |
产品名称 | 医用退热贴 |
型号/规格 | A 型 尺寸(**±***) ×(***±***);包装 1-** 贴/盒;成人款; B 型 尺寸 (**±***) ×(***±***);包装 1-** 贴/盒;儿童款; C 型 尺寸(**±***)×(**±***);型包装 1-** 贴/盒;婴幼儿款。 |
产品有效期 | *年 |
产品描述 | 由降温物质(凝胶层)、固定器具(无纺布背衬层)和聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层 由甘油、纯净水、聚乙烯醇、聚甘油、聚乙烯吡咯烷酮组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,不包含附录《部分第*类医疗器械产 品禁止添加成分名录》,非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备注 | |
备案单位 和日期 | *安市市场监督管理局 备案日期:**** 年**月**日 |
变更情况 |
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