河北医科大学第*医院 **** 年医用试剂采购项目（*）询比公告（招标编号：****-*********）

项目所在地区：河北省,石家庄市
*、招标条件
本河北医科大学第*医院 **** 年医用试剂采购项目（*）已由项目审批/核准/备案机 关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北医科大学第*医院。本项目已具备招标 条件，现招标方式为其它方式。

*、项目概况和招标范围
规模：医用试剂采购
范围：本招标项目划分为 ** 个标段，本次招标为其中的：
(***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包; (***)** 包;
*、投标人资格要求
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”

及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供

应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗

器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现项 目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特 别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现

项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;

(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
(***** 包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售*类医疗器械的，须具备有效的第*类医疗器械经营备案凭证；供应商销售*类医 疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗 器械的情形）；3）提供与投标产品*致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情 形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现 项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。;
本项目不允许联合体投标。

*、招标文件的获取
获取时间：从 **** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分到 **** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分 获取方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 ** 楼 **** 室（跃进路与体育大街交叉口 东行 *** 米路北）领取采购文件
*、投标文件的递交
递交截止时间：**** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分
递交方式：河北医科大学第*医院指定会议室纸质文件递交
*、开标时间及地点
开标时间：**** 年 ** 月 ** 日 ** 时 ** 分
开标地点：河北医科大学第*医院指定会议室
*、其他
1、采购内容：
** 包：阵发性睡眠性血红蛋白尿征 (***) 检测；
** 包：血液病免疫分型及微小残留病灶检测（***、**、***-B、***-T、***-**、***-***-T、***、***、***、***-B、***-T、***-*** 共 *** 个抗体）、免疫功能精细亚群检测（******-****、****-**、****-***、***-***.5、****-***、****-***、***-***-****、***-***-****、***-**-**、****-***、****-***** *************）、调节 B 淋巴细胞检测（****-****、***-**、****-***、***-***.5、****-***、****-***、****-***-****、***-**、****-***、****-***** ************）；
** 包：*** ****/****** ***.5/********/*******/*** *** 检测试剂盒；
** 包：曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（*** 荧光探针法）、烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉核酸检测（荧光 *** 法）、烟曲霉核酸检测试剂盒（荧光 *** 法）、白念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌核酸检测（荧光 *** 法）、****** 基因甲基化检测试剂盒（***-熔解曲线法）、结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（***-荧光探针法）；
** 包：血源性病原体核酸检测、遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光 *** 溶解曲线法）；** 包：人 ********* 基因分型检测试剂盒（荧光-*** 法）、人乳头瘤病毒(***)核酸检测试 剂盒（荧光 *** 法)、****** 基因多态性检测试剂盒、Y 染色体微缺失检测试剂盒（***-荧 光探针法）；
** 包：心肌标志物质控品、免疫反应杯、甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点 荧光免疫层析法)、奈瑟菌/嗜血杆菌鉴定药敏试剂盒（比色+比浊）、巧克力色血琼脂平板、

质谱样本预处理试剂、质谱样本处理基质溶液、样本稀释液、真菌药敏试剂盒（显色法）、隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）、缓冲液（碳青霉烯酶）、棒状杆菌鉴定药敏试剂版（比 色+比浊）、结直肠癌基因甲基化联合检测试剂盒、呼吸道病原体核酸复合非定值质控品、人类 ***-B***** 基因检测试剂盒（荧光 *** 法）、肠道病毒 ** 型/柯萨奇病毒 *** 型/通用性肠 道病毒 *** 检测试剂盒（荧光 *** 法）、B 族链球(***)核酸检测试剂盒（荧光 *** 法）、人 运动神经元存活基因 1（****)检测试剂盒（***-溶解曲线法）、诺如病毒核酸检测试剂盒（荧 光 *** 法）、真菌 *** **** 基因核算测定试剂盒（荧光 *** 法）、乙型肝炎病毒基因分型检 测、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光 *** 法）；
** 包：肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光 *** 法）、糖缺失性转铁蛋白（***）检测试剂盒；
** 包：核酸提取或纯化试剂；
** 包：*项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光 *** 法）；
** 包：***-*** 基因分型测定试剂盒；
** 包：B 族链球菌抗原检测试剂法（乳胶法）；
** 包：抗 **-**（*****）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）；
** 包：**-** 检测试剂盒（****）（免疫组织化学法）；
** 包：**-** 检测试剂盒（**-8）（免疫组织化学法）；
** 包：****（免疫组织化学法）、****(免疫组织化学法）、*****（免疫组织化学法）、********（免疫组织化学法）、******(免疫组织化学法）；
** 包：****/******** 融合基因 t（7：7）探针试剂（荧光原位杂交法）、*** 基因缺失探针 试剂（原位杂交法）、*** 基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）、*****(*****.**）基因扩 增探针试剂（荧光原位杂交法）、*****(****）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法）、**/*** 缺失探针试剂（荧光原位杂交法）；
** 包：人 **** 基因启动子突变检测试剂盒（***-荧光探针法）、人 ****** 基因 ***** 突变 检测试剂盒（***-荧光探针法）、人 **** 基因突变检测试剂盒（***-荧光探针法）；** 包：5 种突变基因检测试剂盒（荧光 *** 法）；
** 包：儿茶酚胺和肌酐样本释放剂、儿茶酚胺及儿茶酚胺代谢产物样本释放剂、类固醇激 素样本释放剂；
** 包：广谱病原通用扩增试剂盒；
** 包：氧化低密度脂蛋白（**-***）测定试剂盒；

** 包：样本释放剂（** 型）叶酸样本释放剂；
2、凡有意参加询比者，请在本公告“*、招标文件获取时间”（节假日、公休日除外）持以 下资料（a.营业执照（复印件加盖供应商公章）；b.法人授权委托书 (原件)；c.被授权人身 份证（复印件加盖供应商公章）；d.制造商授权书(复印件加盖供应商公章)（适用于代理商 参加询比）；e. 医疗器械注册证（复印件加盖供应商公章）（适用于所投产品为医疗器械的 情形））在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 ** 楼 **** 室（跃进路与体育大街交叉口东行 *** 米路北）领取采购文件。

3、采购文件售价 *** 元/包，售后不退。

4、本询比公告在中国招标投标公共服务平台（****://***.*************.***/）、河北医 科大学第*医院官网上发布。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购 人、采购代理机构概不负责。

5、本询比公告资格要求中“本项目不允许联合体投标”修改为“本项目不接受联合体参加 询比”。

*、监督部门
本招标项目的监督部门为/。

*、联系方式
招 标 人：河北医科大学第*医院
地 址：河北省石家庄市东岗路 ** 号
联 系 人：***
电 话：****-********
电子邮件：/

招标代理机构：**********
地 址： 石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 ** 楼 联 系 人： ***、刘骁
电 话： ****-********
电子邮件： ********@**.***

招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）

招标人或其招标代理机构：（盖章）