备案人名称

安徽美康宁生物科技有限公司

备案人统*社会信用代码

******************

备案人住所

安徽省*安市金安区城北镇国骄医美产业园 7 号楼 3-1

生产地址

安徽省*安市金安区城北镇国骄医美产业园 7 号楼 3-1

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用退热贴

型号/规格

A 型 尺寸(**±***）×(***±***)；包装 1-** 贴/盒；成人款； B 型 尺寸（**±***）×(***±***)；包装 1-** 贴/盒；儿童款； C 型 尺寸(**±***）×（**±***)；型包装 1-** 贴/盒；婴幼儿款。

产品有效期

*年

产品描述

由降温物质（凝胶层）、固定器具（无纺布背衬层）和聚乙烯薄膜或***膜覆盖层组成。其中凝胶层由甘油、纯净水、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮组成。降温物质不含有发挥药理学、 免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录《部分第*类医疗器械产品禁止添加成分名录》，非无菌产品。

预期用途

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

备注

备案单位和日期

*安市市场监督管理局

备案日期： ****年**月**日

变更情况

变更产品技术要求，变更日期为****年4月**日。