采购内容：院内制剂椎突消胶囊的药理学研究

采购数量：1项

主要功能或目标：椎突消胶囊由黄芪、枸杞、水蛭、葶苈子等**味药物组成。功能作用：益气活血 、利水祛湿 、化瘀定痛。主治以血瘀湿阻为主要证型的腰腿痛。根据国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（****年第**号）中《中药注册分类及申报资料》要求，申请新药注册需要开展非临床药效学研究和安全性研究。有效性研究需要根据椎突消胶囊的功能主治和适应症， 设计椎突消胶囊的有效性研究和作用机制研究。安全性研究按

需满足的要求：椎突消胶囊的申请新药注册需要在有***资质的机构开展药效和安全性研究。供应商应该根据相关的注册法规提供详细技术服务方案，并能够配合做好针对该项目的申报现场检查和评审答辩。供应商应获得****的***资质认证（**年以上）、******认证、实验动物许可证并提供证明性文件。有完善的服务保障和质量保证管理体系，并且资信良好，在最近3年内无不良记录或严重违法违纪行为并提供证明信文件。供应商应具备相应方案